금연 연구
2023년 2월 14일 업데이트: Merle L. Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
농촌 인구를 대상으로 하는 Dartmouth-Hitchcock 의료 센터에서 입원한 심장 및 혈관 센터(HVC) 환자를 위한 금연 개입
이것은 예정된 심장 도관술을 받기 위해 내원하는 외래 환자를 위한 금연 상담 제공의 타당성과 성공 여부를 결정하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 계획된 심장 카테터 삽입을 위해 출석하는 외래 환자를 위한 금연 상담의 타당성과 성공에 대한 전향적 무작위 파일럿 연구입니다.
포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 등록 자격이 있으며 금연 상담을 받습니다.
개입 후 6개월 동안 환자를 추적할 것입니다.
회고적 차트 검토를 사용하여 일반적인 치료 부문이 생성됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 카테터 삽입이 예정된 외래 환자로서 NH 레바논의 Dartmouth-Hitchcock Medical Center에 제출
- 지난 12개월 동안 하루에 한 개비 이상의 담배를 피우거나 지난 30일 동안 적어도 한 번 담배가 포함된 전자 담배를 사용했습니다.
- 영어에 능숙하다
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Smoking Cessation Counseling - Intervention Arm
개입 팔.
연구에 등록된 모든 환자에게 금연 상담이 제공됩니다.
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Smoking cessation counseling will be provided following standards set by the institution patients are receiving care at (Dartmouth-Hitchcock Medical Center).
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간섭 없음: 소급 차트 검토 - 컨트롤 암
Control arm.
A retrospective chart review will be conducted to create a randomly selected cohort of patients that meet inclusion and exclusion criteria and did not receive smoking cessation counseling to serve as the control arm.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 금연을 자가 보고한 참가자의 비율
기간: 색인 절차 후 1개월
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1개월 동안 지속적인 금연을 스스로 보고한 참가자의 비율.
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색인 절차 후 1개월
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지속적인 금연을 자가 보고한 참가자의 비율
기간: 색인 절차 후 3개월
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3개월 동안 지속적인 금연을 스스로 보고한 참가자의 비율.
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색인 절차 후 3개월
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지속적인 금연을 자가 보고한 참가자의 비율
기간: 6 months post index procedure
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6개월 동안 금연을 지속했다고 스스로 보고한 참가자의 비율.
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6 months post index procedure
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission.
기간: 색인 절차 후 1개월
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지수 시술 후 1개월에 적어도 한 번은 후속 심혈관 병원에 입원한 참가자의 비율.
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색인 절차 후 1개월
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적어도 한 번 이상 심혈관 병원에 입원한 참가자의 비율.
기간: 색인 절차 후 3개월
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지표 시술 후 3개월에 적어도 한 번은 후속 심혈관 병원에 입원한 참가자의 비율.
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색인 절차 후 3개월
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적어도 한 번 이상 심혈관 병원에 입원한 참가자의 비율.
기간: 색인 절차 후 6개월
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Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission at 6 months post index procedure.
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색인 절차 후 6개월
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Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation
기간: 1 month post index procedure
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Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation following discharge for their index procedure 1 month post index procedure
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1 month post index procedure
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응급실 프리젠테이션을 한 번 이상 받은 참가자의 비율
기간: 색인 절차 후 3개월
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인덱스 절차 3개월 후 인덱스 절차를 위해 퇴원 후 최소 한 번 응급실 프레젠테이션을 받은 참가자의 비율
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색인 절차 후 3개월
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응급실 프리젠테이션을 한 번 이상 받은 참가자의 비율
기간: 색인 절차 후 6개월
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인덱스 절차 후 6개월 동안 인덱스 절차를 위해 퇴원 후 적어도 한 번 응급실 프레젠테이션을 받은 참가자의 비율
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색인 절차 후 6개월
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Frequency of Cardiac Events following discharge from index procedure
기간: 1 month post index procedure
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Frequency of cardiac events following discharge from hospitals, 1 month after index procedure.
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1 month post index procedure
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색인 절차에서 퇴원한 후 심장 사건의 빈도
기간: 색인 절차 후 3개월
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색인 절차 후 3개월, 퇴원 후 심장 사건의 빈도.
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색인 절차 후 3개월
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색인 절차에서 퇴원한 후 심장 사건의 빈도
기간: 색인 절차 후 6개월
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색인 절차 후 6개월, 퇴원 후 심장 사건의 빈도.
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색인 절차 후 6개월
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지표 시술 후 후속 관상동맥 중재술이 필요한 참가자의 비율
기간: 색인 절차 후 1개월
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인덱스 절차 후 1개월에 인덱스 절차에 따라 후속 관상동맥 중재술이 필요한 참가자의 비율
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색인 절차 후 1개월
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지표 시술 후 후속 관상동맥 중재술이 필요한 참가자의 비율
기간: 색인 절차 후 3개월
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인덱스 절차 후 3개월에 인덱스 절차에 따라 후속 관상동맥 중재술이 필요한 참가자의 비율
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색인 절차 후 3개월
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지표 시술 후 후속 관상동맥 중재술이 필요한 참가자의 비율
기간: 색인 절차 후 6개월
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인덱스 절차 후 6개월에 인덱스 절차 후 후속 관상동맥 중재술이 필요한 참가자의 비율
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색인 절차 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merle L Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY02000943
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 플랜트가 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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