Røykesluttstudie
14. februar 2023 oppdatert av: Merle L. Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Røykeavvenningsintervensjon for sykehusinnlagte hjerte- og karsenter (HVC) pasienter ved et Dartmouth-Hitchcock medisinsk senter som betjener en landbefolkning
Dette er en pilotstudie for å bestemme gjennomførbarheten og suksessen av å tilby røykesluttrådgivning for ambulerende pasienter som møter opp for planlagt hjertekateterisering.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv randomisert pilotstudie av gjennomførbarhet og suksess med røykesluttrådgivning for ambulerende pasienter som møter opp for planlagt hjertekateterisering.
Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil være kvalifisert for innmelding og motta røykesluttrådgivning.
Pasientene vil bli fulgt i 6 måneder etter intervensjon.
En vanlig omsorgsarm vil bli opprettet ved hjelp av retrospektiv kartgjennomgang.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presenterer til Dartmouth-Hitchcock Medical Center i Lebanon, NH som en ambulerende pasient med planlagt hjertekateterisering
- røyke en eller flere sigaretter per dag de siste 12 månedene ELLER bruk av elektroniske sigaretter som inneholder tobakk minst én gang i løpet av de siste 30 dagene.
- dyktig i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Røykesluttrådgivning - Intervensjonsarm
Intervensjonsarm.
Alle pasienter som er registrert i studien vil få rådgivning om røykeslutt.
|
Røykesluttrådgivning vil bli gitt i henhold til standarder fastsatt av institusjonen pasienter mottar behandling ved (Dartmouth-Hitchcock Medical Center).
|
|
Ingen inngripen: Retrospektiv kartgjennomgang - kontrollarm
Kontrollarm.
En retrospektiv kartgjennomgang vil bli utført for å lage en tilfeldig utvalgt kohort av pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier og som ikke har mottatt røykesluttrådgivning for å fungere som kontrollarm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av deltakerne som selv rapporterer vedvarende røykeslutt
Tidsramme: 1 måned etter indeksprosedyre
|
Andel av deltakerne som selv rapporterer vedvarende røykeslutt etter 1 måned.
|
1 måned etter indeksprosedyre
|
|
Andel av deltakerne som selv rapporterer vedvarende røykeslutt
Tidsramme: 3 måneder etter indeksprosedyre
|
Andel av deltakerne som selv rapporterer vedvarende røykeslutt etter 3 måneder.
|
3 måneder etter indeksprosedyre
|
|
Andel av deltakerne som selv rapporterer vedvarende røykeslutt
Tidsramme: 6 måneder etter indeksprosedyre
|
Andel av deltakerne som selv rapporterer vedvarende røykeslutt etter 6 måneder.
|
6 måneder etter indeksprosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av deltakerne som har hatt minst én påfølgende kardiovaskulær sykehusinnleggelse.
Tidsramme: 1 måned etter indeksprosedyre
|
Andel av deltakerne som har hatt minst én påfølgende kardiovaskulær sykehusinnleggelse 1 måned etter indeksprosedyre.
|
1 måned etter indeksprosedyre
|
|
Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission.
Tidsramme: 3 måneder etter indeksprosedyre
|
Andel av deltakerne som har hatt minst én påfølgende kardiovaskulær sykehusinnleggelse 3 måneder etter indeksprosedyre.
|
3 måneder etter indeksprosedyre
|
|
Andel av deltakerne som har hatt minst én påfølgende kardiovaskulær sykehusinnleggelse.
Tidsramme: 6 måneder etter indeksprosedyre
|
Andel av deltakerne som har hatt minst én påfølgende kardiovaskulær sykehusinnleggelse 6 måneder etter indeksprosedyre.
|
6 måneder etter indeksprosedyre
|
|
Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation
Tidsramme: 1 month post index procedure
|
Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation following discharge for their index procedure 1 month post index procedure
|
1 month post index procedure
|
|
Andel deltakere som har hatt minst én akuttmottakspresentasjon
Tidsramme: 3 måneder etter indeksprosedyre
|
Andel av deltakerne som har hatt minst én akuttmottakspresentasjon etter utskrivning for indeksprosedyren 3 måneder etter indeksprosedyren
|
3 måneder etter indeksprosedyre
|
|
Andel deltakere som har hatt minst én akuttmottakspresentasjon
Tidsramme: 6 måneder etter indeksprosedyre
|
Andel av deltakerne som har hatt minst én akuttmottakspresentasjon etter utskrivning for indeksprosedyren 6 måneder etter indeksprosedyren
|
6 måneder etter indeksprosedyre
|
|
Hyppighet av hjertehendelser etter utskrivning fra indeksprosedyre
Tidsramme: 1 month post index procedure
|
Frequency of cardiac events following discharge from hospitals, 1 month after index procedure.
|
1 month post index procedure
|
|
Hyppighet av hjertehendelser etter utskrivning fra indeksprosedyre
Tidsramme: 3 måneder etter indeksprosedyre
|
Hyppighet av hjertehendelser etter utskrivning fra sykehus, 3 måneder etter indeksprosedyre.
|
3 måneder etter indeksprosedyre
|
|
Hyppighet av hjertehendelser etter utskrivning fra indeksprosedyre
Tidsramme: 6 måneder etter indeksprosedyre
|
Hyppighet av hjertehendelser etter utskrivning fra sykehus, 6 måneder etter indeksprosedyre.
|
6 måneder etter indeksprosedyre
|
|
Andel deltakere som trenger påfølgende koronar intervensjon etter indeksprosedyre
Tidsramme: 1 måned etter indeksprosedyre
|
Prosentandel av deltakere som trenger påfølgende koronar intervensjon etter indeksprosedyre 1 måned etter indeksprosedyre
|
1 måned etter indeksprosedyre
|
|
Andel deltakere som trenger påfølgende koronar intervensjon etter indeksprosedyre
Tidsramme: 3 måneder etter indeksprosedyre
|
Prosentandel av deltakere som trenger påfølgende koronar intervensjon etter indeksprosedyre 3 måneder etter indeksprosedyre
|
3 måneder etter indeksprosedyre
|
|
Andel deltakere som trenger påfølgende koronar intervensjon etter indeksprosedyre
Tidsramme: 6 måneder etter indeksprosedyre
|
Andel deltakere som trenger påfølgende koronar intervensjon etter indeksprosedyre 6 måneder etter indeksprosedyre
|
6 måneder etter indeksprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merle L Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
28. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY02000943
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen anlegg for å dele individuelle deltakerdata (IPD) eksisterer på dette tidspunktet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .