Studie odvykání kouření
14. února 2023 aktualizováno: Merle L. Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Intervence pro odvykání kouření u hospitalizovaných pacientů se srdečním a cévním centrem (HVC) v lékařském centru Dartmouth-Hitchcock sloužící venkovské populaci
Toto je pilotní studie, která má určit proveditelnost a úspěšnost nabídky poradenství pro odvykání kouření ambulantním pacientům, kteří přicházejí na plánovanou srdeční katetrizaci.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní randomizovaná pilotní studie proveditelnosti a úspěšnosti poradenství pro odvykání kouření u ambulantních pacientů, kteří se chystají k plánované srdeční katetrizaci.
Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou mít nárok na zařazení a získají poradenství pro odvykání kouření.
Pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců po intervenci.
Rameno obvyklé péče bude vytvořeno pomocí retrospektivního přehledu grafu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Představuje Dartmouth-Hitchcock Medical Center v Libanonu, NH jako ambulantní pacient s plánovanou srdeční katetrizací
- kouřit jednu nebo více cigaret denně za posledních 12 měsíců NEBO používat elektronické cigarety obsahující tabák alespoň jednou za posledních 30 dní.
- zběhlý v angličtině
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradna pro odvykání kouření - intervenční rameno
Zásahové rameno.
Všem pacientům zařazeným do studie bude poskytnuto poradenství při odvykání kouření.
|
Poradenství v oblasti odvykání kouření bude poskytováno podle standardů stanovených institucí, v níž pacienti dostávají péči (Dartmouth-Hitchcock Medical Center).
|
|
Žádný zásah: Retrospektivní přehled grafu – kontrolní rameno
Ovládací rameno.
Bude proveden retrospektivní přehled grafu s cílem vytvořit náhodně vybranou kohortu pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a nedostali poradenství pro odvykání kouření, které by sloužilo jako kontrolní rameno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří sami uvedli trvalé odvykání kouření
Časové okno: 1 měsíc po indexu procedury
|
Procento účastníků, kteří sami uvádějí trvalé odvykání kouření po 1 měsíci.
|
1 měsíc po indexu procedury
|
|
Procento účastníků, kteří sami uvedli trvalé odvykání kouření
Časové okno: 3 měsíce po indexování
|
Procento účastníků, kteří sami uvedli, že přestali kouřit po 3 měsících.
|
3 měsíce po indexování
|
|
Procento účastníků, kteří sami uvedli trvalé odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců po indexování
|
Procento účastníků, kteří sami uvádějí trvalé odvykání kouření po 6 měsících.
|
6 měsíců po indexování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission.
Časové okno: 1 měsíc po indexu procedury
|
Procento účastníků, kteří měli alespoň jednu následnou hospitalizaci v kardiovaskulární nemocnici 1 měsíc po indexové proceduře.
|
1 měsíc po indexu procedury
|
|
Procento účastníků, kteří byli alespoň jednou následně přijati do kardiovaskulární nemocnice.
Časové okno: 3 měsíce po indexování
|
Procento účastníků, kteří měli alespoň jednu následnou hospitalizaci v kardiovaskulární nemocnici 3 měsíce po indexové proceduře.
|
3 měsíce po indexování
|
|
Procento účastníků, kteří byli alespoň jednou následně přijati do kardiovaskulární nemocnice.
Časové okno: 6 měsíců po indexování
|
Procento účastníků, kteří měli alespoň jednu následnou hospitalizaci v kardiovaskulární nemocnici 6 měsíců po indexové proceduře.
|
6 měsíců po indexování
|
|
Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation
Časové okno: 1 month post index procedure
|
Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation following discharge for their index procedure 1 month post index procedure
|
1 month post index procedure
|
|
Procento účastníků, kteří měli alespoň jednu prezentaci na pohotovostním oddělení
Časové okno: 3 měsíce po indexování
|
Procento účastníků, kteří měli alespoň jednu prezentaci na pohotovostním oddělení po propuštění za svůj indexový postup 3 měsíce po indexovém postupu
|
3 měsíce po indexování
|
|
Procento účastníků, kteří měli alespoň jednu prezentaci na pohotovostním oddělení
Časové okno: 6 měsíců po indexování
|
Procento účastníků, kteří měli alespoň jednu prezentaci na pohotovostním oddělení po propuštění za svůj indexový postup 6 měsíců po indexovém postupu
|
6 měsíců po indexování
|
|
Frekvence srdečních příhod po propuštění z indexové procedury
Časové okno: 1 month post index procedure
|
Frequency of cardiac events following discharge from hospitals, 1 month after index procedure.
|
1 month post index procedure
|
|
Frekvence srdečních příhod po propuštění z indexové procedury
Časové okno: 3 měsíce po indexování
|
Frekvence srdečních příhod po propuštění z nemocnic, 3 měsíce po indexové proceduře.
|
3 měsíce po indexování
|
|
Frekvence srdečních příhod po propuštění z indexové procedury
Časové okno: 6 měsíců po indexování
|
Frekvence srdečních příhod po propuštění z nemocnic, 6 měsíců po indexové proceduře.
|
6 měsíců po indexování
|
|
Procento účastníků, kteří po indexové proceduře potřebují následnou koronární intervenci
Časové okno: 1 měsíc po indexu procedury
|
Procento účastníků, kteří potřebují následnou koronární intervenci po indexační proceduře 1 měsíc po indexaci
|
1 měsíc po indexu procedury
|
|
Procento účastníků, kteří po indexové proceduře potřebují následnou koronární intervenci
Časové okno: 3 měsíce po indexu procedury
|
Procento účastníků, kteří potřebují následnou koronární intervenci po indexaci 3 měsíce po indexaci
|
3 měsíce po indexu procedury
|
|
Procento účastníků, kteří po indexové proceduře potřebují následnou koronární intervenci
Časové okno: 6 měsíců po indexování
|
Procento účastníků, kteří potřebují následnou koronární intervenci po indexaci 6 měsíců po indexaci
|
6 měsíců po indexování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merle L Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
28. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY02000943
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V současné době neexistuje žádný závod, který by sdílel data jednotlivých účastníků (IPD).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .