Étude sur l'abandon du tabac
14 février 2023 mis à jour par: Merle L. Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Intervention d'abandon du tabac pour les patients hospitalisés d'un centre cardiaque et vasculaire (CVC) dans un centre médical de Dartmouth-Hitchcock desservant une population rurale
Il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer la faisabilité et le succès d'offrir des conseils de sevrage tabagique aux patients ambulatoires qui se présentent pour un cathétérisme cardiaque programmé.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote prospective randomisée sur la faisabilité et le succès des conseils de sevrage tabagique pour les patients ambulatoires qui se présentent pour un cathétérisme cardiaque programmé.
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront éligibles pour l'inscription et recevront des conseils de sevrage tabagique.
Les patients seront suivis pendant 6 mois après l'intervention.
Un bras de soins habituels sera créé à l'aide d'un examen rétrospectif des dossiers.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présente au Dartmouth-Hitchcock Medical Center au Liban, NH en tant que patient ambulatoire avec un cathétérisme cardiaque programmé
- fumé une ou plusieurs cigarettes par jour au cours des 12 derniers mois OU usage de cigarettes électroniques contenant du tabac au moins une fois au cours des 30 derniers jours.
- compétent en anglais
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Counseling d'abandon du tabac - volet d'intervention
Intervention arm.
All patients enrolled in the study will be provided with smoking cessation counseling.
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Des conseils pour cesser de fumer seront fournis conformément aux normes établies par l'établissement où les patients reçoivent des soins (Dartmouth-Hitchcock Medical Center).
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Aucune intervention: Examen rétrospectif des graphiques - Bras de contrôle
Bras de commande.
Un examen rétrospectif des dossiers sera effectué pour créer une cohorte de patients sélectionnés au hasard qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion et n'ont pas reçu de conseils de sevrage tabagique pour servir de groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants qui déclarent eux-mêmes cesser de fumer durablement
Délai: 1 mois de procédure d'indexation des publications
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Pourcentage de participants qui déclarent eux-mêmes cesser de fumer à 1 mois.
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1 mois de procédure d'indexation des publications
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Pourcentage de participants qui déclarent eux-mêmes cesser de fumer durablement
Délai: 3 mois après la procédure d'indexation
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Pourcentage de participants qui déclarent eux-mêmes cesser de fumer durablement à 3 mois.
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3 mois après la procédure d'indexation
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Pourcentage de participants qui déclarent eux-mêmes cesser de fumer durablement
Délai: 6 mois après la procédure d'indexation
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Pourcentage de participants qui déclarent eux-mêmes cesser de fumer durablement à 6 mois.
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6 mois après la procédure d'indexation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants qui ont eu au moins une hospitalisation ultérieure pour maladies cardiovasculaires.
Délai: 1 mois de procédure d'indexation des publications
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Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission at 1 month post index procedure.
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1 mois de procédure d'indexation des publications
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Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission.
Délai: 3 mois après la procédure d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont eu au moins une hospitalisation cardiovasculaire ultérieure 3 mois après la procédure index.
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3 mois après la procédure d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont eu au moins une hospitalisation ultérieure pour maladies cardiovasculaires.
Délai: 6 months post index procedure
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Pourcentage de participants qui ont eu au moins une hospitalisation cardiovasculaire ultérieure 6 mois après la procédure index.
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6 months post index procedure
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Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation
Délai: 1 month post index procedure
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Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation following discharge for their index procedure 1 month post index procedure
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1 month post index procedure
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Pourcentage de participants ayant eu au moins une présentation au service des urgences
Délai: 3 mois après la procédure d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont eu au moins une présentation au service des urgences après la sortie de leur procédure index 3 mois après la procédure index
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3 mois après la procédure d'indexation
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Pourcentage de participants ayant eu au moins une présentation au service des urgences
Délai: 6 mois après la procédure d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont eu au moins une présentation au service des urgences après la sortie de leur procédure index 6 mois après la procédure index
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6 mois après la procédure d'indexation
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Fréquence des événements cardiaques après la sortie de la procédure index
Délai: 1 month post index procedure
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Frequency of cardiac events following discharge from hospitals, 1 month after index procedure.
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1 month post index procedure
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Fréquence des événements cardiaques après la sortie de la procédure index
Délai: 3 mois après la procédure d'indexation
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Fréquence des événements cardiaques après la sortie des hôpitaux, 3 mois après la procédure index.
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3 mois après la procédure d'indexation
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Fréquence des événements cardiaques après la sortie de la procédure index
Délai: 6 mois après la procédure d'indexation
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Fréquence des événements cardiaques après la sortie des hôpitaux, 6 mois après la procédure index.
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6 mois après la procédure d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont besoin d'une intervention coronarienne ultérieure après la procédure d'indexation
Délai: 1 mois de procédure d'indexation des publications
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Pourcentage de participants qui ont besoin d'une intervention coronarienne ultérieure après la procédure d'indexation 1 mois après la procédure d'indexation
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1 mois de procédure d'indexation des publications
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Pourcentage de participants qui ont besoin d'une intervention coronarienne ultérieure après la procédure d'indexation
Délai: 3 mois après la procédure d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont besoin d'une intervention coronarienne ultérieure après la procédure d'index à 3 mois après la procédure d'index
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3 mois après la procédure d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont besoin d'une intervention coronarienne ultérieure après la procédure d'indexation
Délai: 6 mois après la procédure d'indexation
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Pourcentage de participants qui ont besoin d'une intervention coronarienne ultérieure après la procédure d'index à 6 mois après la procédure d'index
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6 mois après la procédure d'indexation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merle L Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
28 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Première publication (Réel)
16 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY02000943
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune usine pour partager les données individuelles des participants (IPD) n'existe pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .