Estudio para dejar de fumar
14 de febrero de 2023 actualizado por: Merle L. Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Intervención para dejar de fumar para pacientes hospitalizados en centros cardíacos y vasculares (HVC) en un centro médico Dartmouth-Hitchcock que atiende a una población rural
Este es un estudio piloto para determinar la viabilidad y el éxito de ofrecer asesoramiento para dejar de fumar a los pacientes ambulatorios que se presentan para un cateterismo cardíaco programado.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto prospectivo aleatorizado de la viabilidad y el éxito del asesoramiento para dejar de fumar para pacientes ambulatorios que se presentan para un cateterismo cardíaco programado.
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán elegibles para la inscripción y recibirán asesoramiento para dejar de fumar.
Los pacientes serán seguidos durante 6 meses después de la intervención.
Se creará un brazo de atención habitual mediante la revisión retrospectiva de expedientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se presenta al Dartmouth-Hitchcock Medical Center en Lebanon, NH como paciente ambulatorio con un cateterismo cardíaco programado
- fumó uno o más cigarrillos por día durante los últimos 12 meses O usó cigarrillos electrónicos que contienen tabaco al menos una vez durante los últimos 30 días.
- Competente en ingles
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería para dejar de fumar - Brazo de intervención
Intervention arm.
All patients enrolled in the study will be provided with smoking cessation counseling.
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Se brindará asesoramiento para dejar de fumar siguiendo los estándares establecidos por la institución en la que los pacientes reciben atención (Dartmouth-Hitchcock Medical Center).
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Sin intervención: Revisión retrospectiva de gráficos: brazo de control
Brazo de control.
Se llevará a cabo una revisión retrospectiva de las historias clínicas para crear una cohorte de pacientes seleccionados al azar que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión y que no recibieron asesoramiento para dejar de fumar para que sirva como grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que autoinforman que han dejado de fumar de forma sostenida
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento de indexación
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Porcentaje de participantes que informan haber dejado de fumar de forma sostenida al cabo de 1 mes.
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1 mes después del procedimiento de indexación
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Porcentaje de participantes que autoinforman que han dejado de fumar de forma sostenida
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento de indexación
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Porcentaje de participantes que informan haber dejado de fumar de forma sostenida a los 3 meses.
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3 meses después del procedimiento de indexación
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Porcentaje de participantes que autoinforman que han dejado de fumar de forma sostenida
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento de indexación
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Porcentaje de participantes que informan haber dejado de fumar de forma sostenida a los 6 meses.
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6 meses después del procedimiento de indexación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que han tenido al menos un ingreso hospitalario cardiovascular posterior.
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento de indexación
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Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission at 1 month post index procedure.
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1 mes después del procedimiento de indexación
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Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission.
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento de indexación
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Porcentaje de participantes que han tenido al menos un ingreso hospitalario cardiovascular posterior a los 3 meses posteriores al procedimiento índice.
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3 meses después del procedimiento de indexación
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Porcentaje de participantes que han tenido al menos un ingreso hospitalario cardiovascular posterior.
Periodo de tiempo: 6 months post index procedure
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Porcentaje de participantes que han tenido al menos un ingreso hospitalario cardiovascular posterior a los 6 meses posteriores al procedimiento índice.
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6 months post index procedure
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Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation
Periodo de tiempo: 1 month post index procedure
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Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation following discharge for their index procedure 1 month post index procedure
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1 month post index procedure
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Porcentaje de participantes que han tenido al menos una presentación en el departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento de indexación
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Porcentaje de participantes que han tenido al menos una presentación en el departamento de emergencias después del alta para su procedimiento índice 3 meses después del procedimiento índice
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3 meses después del procedimiento de indexación
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Porcentaje de participantes que han tenido al menos una presentación en el departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento de indexación
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Porcentaje de participantes que han tenido al menos una presentación en el departamento de emergencias después del alta para su procedimiento índice 6 meses después del procedimiento índice
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6 meses después del procedimiento de indexación
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Frecuencia de eventos cardíacos después del alta del procedimiento índice
Periodo de tiempo: 1 month post index procedure
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Frequency of cardiac events following discharge from hospitals, 1 month after index procedure.
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1 month post index procedure
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Frecuencia de eventos cardíacos después del alta del procedimiento índice
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento de indexación
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Frecuencia de eventos cardíacos después del alta hospitalaria, 3 meses después del procedimiento índice.
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3 meses después del procedimiento de indexación
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Frecuencia de eventos cardíacos después del alta del procedimiento índice
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento de indexación
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Frecuencia de eventos cardíacos después del alta hospitalaria, 6 meses después del procedimiento índice.
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6 meses después del procedimiento de indexación
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Porcentaje de participantes que necesitan una intervención coronaria posterior después del procedimiento índice
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento de indexación
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Porcentaje de participantes que necesitan una intervención coronaria posterior después del procedimiento índice 1 mes después del procedimiento índice
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1 mes después del procedimiento de indexación
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Porcentaje de participantes que necesitan una intervención coronaria posterior después del procedimiento índice
Periodo de tiempo: Procedimiento de indexación posterior a los 3 meses.
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Porcentaje de participantes que necesitan una intervención coronaria posterior después del procedimiento índice a los 3 meses posteriores al procedimiento índice
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Procedimiento de indexación posterior a los 3 meses.
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Porcentaje de participantes que necesitan una intervención coronaria posterior después del procedimiento índice
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento de indexación
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Porcentaje de participantes que necesitan una intervención coronaria posterior después del procedimiento índice a los 6 meses posteriores al procedimiento índice
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6 meses después del procedimiento de indexación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merle L Myerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
28 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02000943
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe ninguna planta para compartir datos de participantes individuales (IPD) en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .