戒烟研究
2023年2月14日 更新者：Merle L. Myerson、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
为农村人口服务的达特茅斯-希区柯克医疗中心住院心脏和血管中心 (HVC) 患者的戒烟干预
这是一项初步研究，旨在确定为接受定期心导管插入术的门诊患者提供戒烟咨询的可行性和成功率。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机试验研究，旨在研究为接受定期心导管插入术的门诊患者提供戒烟咨询的可行性和成功率。
符合纳入和排除标准的患者将有资格入组并接受戒烟咨询。
患者将在干预后随访 6 个月。
将使用回顾性图表审查创建常规护理组。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 向新罕布什尔州黎巴嫩的达特茅斯-希区柯克医疗中心介绍，作为门诊患者进行了预定的心脏导管插入术
- 在过去 12 个月内每天吸一支或多支香烟，或在过去 30 天内至少使用一次含烟草的电子香烟。
- 精通英语
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Smoking Cessation Counseling - Intervention Arm
干预臂。
所有参加研究的患者都将接受戒烟咨询。
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Smoking cessation counseling will be provided following standards set by the institution patients are receiving care at (Dartmouth-Hitchcock Medical Center).
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无干预：回顾图表审查 - 控制臂
Control arm.
A retrospective chart review will be conducted to create a randomly selected cohort of patients that meet inclusion and exclusion criteria and did not receive smoking cessation counseling to serve as the control arm.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告持续戒烟的参与者百分比
大体时间：索引程序后 1 个月
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自我报告在 1 个月时持续戒烟的参与者百分比。
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索引程序后 1 个月
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自我报告持续戒烟的参与者百分比
大体时间：索引程序后 3 个月
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自我报告在 3 个月时持续戒烟的参与者百分比。
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索引程序后 3 个月
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自我报告持续戒烟的参与者百分比
大体时间：6 months post index procedure
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自我报告在 6 个月时持续戒烟的参与者百分比。
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6 months post index procedure
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission.
大体时间：索引程序后 1 个月
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在指数程序后 1 个月至少有一次因心血管疾病入院的参与者百分比。
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索引程序后 1 个月
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随后至少有一次因心血管疾病入院的参与者百分比。
大体时间：索引程序后 3 个月
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在指数手术后 3 个月至少有一次因心血管疾病入院的参与者百分比。
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索引程序后 3 个月
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随后至少有一次因心血管疾病入院的参与者百分比。
大体时间：索引程序后 6 个月
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Percentage of participants that have had at least one subsequent cardiovascular hospital admission at 6 months post index procedure.
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索引程序后 6 个月
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Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation
大体时间：1 month post index procedure
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Percentage of participants that have had at least one emergency department presentation following discharge for their index procedure 1 month post index procedure
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1 month post index procedure
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至少进行过一次急诊科介绍的参与者百分比
大体时间：索引程序后 3 个月
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在索引程序后 3 个月出院后至少进行过一次急诊科介绍的参与者百分比
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索引程序后 3 个月
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至少进行过一次急诊科介绍的参与者百分比
大体时间：索引程序后 6 个月
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索引程序后 6 个月出院后至少进行过一次急诊科介绍的参与者百分比
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索引程序后 6 个月
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Frequency of Cardiac Events following discharge from index procedure
大体时间：1 month post index procedure
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Frequency of cardiac events following discharge from hospitals, 1 month after index procedure.
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1 month post index procedure
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索引程序出院后心脏事件的频率
大体时间：索引程序后 3 个月
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索引程序后 3 个月出院后心脏事件的频率。
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索引程序后 3 个月
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索引程序出院后心脏事件的频率
大体时间：索引程序后 6 个月
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索引程序后 6 个月出院后心脏事件的频率。
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索引程序后 6 个月
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在指数程序后需要后续冠状动脉介入治疗的参与者百分比
大体时间：索引程序后 1 个月
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在指数程序后 1 个月需要在指数程序后进行后续冠状动脉介入治疗的参与者百分比
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索引程序后 1 个月
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在指数程序后需要后续冠状动脉介入治疗的参与者百分比
大体时间：3 moths 后索引程序
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在索引程序后 3 个月需要在索引程序后进行后续冠状动脉介入治疗的参与者的百分比
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3 moths 后索引程序
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在指数程序后需要后续冠状动脉介入治疗的参与者百分比
大体时间：索引程序后 6 个月
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在索引程序后 6 个月需要在索引程序后进行后续冠状动脉介入治疗的参与者百分比
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索引程序后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merle L Myerson、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月28日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月9日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月14日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- STUDY02000943
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前不存在共享个人参与者数据 (IPD) 的工厂。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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