両側乳房切除術における神経ブロックの熱画像比較
2024年10月17日 更新者：Mary Billstrand、University of New Mexico
熱画像による比較した脊椎傍および脊柱起立面神経ブロックの皮膚分節の広がり
これは、両側乳房切除術後に術後鎮痛を提供するための 2 つの局所麻酔 (末梢神経ブロック) 技術の片腕試験です。
2 つの技術は、傍脊椎ブロックと脊柱起立筋面 (ESP) ブロックです。
患者は自分自身の対照として機能し、一方のブロック技術を体の片側に適用し、もう一方の技術を反対側に適用します。
ブロック効果の解剖学的分布は熱画像法で評価され、この分布は 2 つの技術間で視覚的に比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- University of New Mexico Outpatient Surgical and Imaging Services
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ニューメキシコ大学外来外科・画像サービス（OSIS）施設で両側乳房切除術を受ける成人女性患者
- 年齢 > 18 歳
- 術後の痛みをコントロールするための局所麻酔への同意
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 同意できません
- 抗凝固薬を使用している、または出血性疾患がある
- 妊娠
- 同意プロセスのため英語が話せない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：2つの技術による末梢神経ブロック
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脊柱起立筋の下の空間に局所麻酔液を注射する局所麻酔
椎骨に隣接する空間に局所麻酔液を注入する局所麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの皮膚温度の上昇
時間枠：30分
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神経ブロックによる皮膚温度の上昇をサーモグラフィーで測定
|
30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均皮膚温
時間枠：30分
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神経ブロックの影響を受けた皮膚のサーモグラフィー測定温度
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mary Billstrand, MD、University of New Mexico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月19日
一次修了 (実際)
2021年8月23日
研究の完了 (実際)
2021年8月23日
試験登録日
最初に提出
2021年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月15日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月17日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21-104 Billstrand
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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