Comparaison par imagerie thermique des blocs nerveux pour la mastectomie bilatérale
17 octobre 2024 mis à jour par: Mary Billstrand, University of New Mexico
Propagation dermatomique des blocs nerveux du plan paravertébral et érecteur de la colonne vertébrale comparée à l'imagerie thermique
Il s'agit d'un essai à un bras de deux techniques d'anesthésie régionale (bloc nerveux périphérique) pour fournir une analgésie postopératoire après une mastectomie bilatérale.
Les deux techniques sont le bloc paravertébral et le bloc du plan érecteur du rachis (ESP).
Les patients serviront de leurs propres témoins, avec une technique de bloc appliquée sur un côté du corps et l'autre technique controlatéralement.
La distribution anatomique de l'efficacité du bloc sera évaluée par imagerie thermique, et cette distribution sera visuellement comparée entre les deux techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- University of New Mexico Outpatient Surgical and Imaging Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes adultes subissant une mastectomie bilatérale à l'établissement de services ambulatoires de chirurgie et d'imagerie (OSIS) de l'Université du Nouveau-Mexique
- Âge >18 ans
- Consentir à une anesthésie régionale pour le contrôle de la douleur postopératoire
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Incapable de consentir
- Vous utilisez des médicaments anticoagulants ou avez un trouble de la coagulation
- Grossesse
- Incapacité de parler anglais pour le processus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bloc nerveux périphérique avec 2 techniques
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Anesthésie régionale avec solution anesthésique locale injectée, placée dans l'espace sous-jacent aux muscles érecteurs du rachis
Anesthésie régionale avec solution anesthésique locale injectée, placée dans l'espace adjacent aux vertèbres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation de la température cutanée par rapport à la ligne de base
Délai: 30 minutes
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Augmentation de la température de la peau affectée par un bloc nerveux, mesurée par thermographie
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température cutanée moyenne
Délai: 30 minutes
|
Température mesurée par thermographie de la peau affectée par un bloc nerveux
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Billstrand, MD, University of New Mexico
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Première publication (Réel)
16 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-104 Billstrand
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .