Termisk bildesammenligning av nerveblokker for bilateral mastektomi
17. oktober 2024 oppdatert av: Mary Billstrand, University of New Mexico
Dermatomal spredning av paravertebrale og Erector Spinae Plane nerveblokker sammenlignet med termisk bildebehandling
Dette er en enarmet utprøving av to teknikker for regional anestesi (perifer nerveblokkering) for å gi postoperativ analgesi etter bilateral mastektomi.
De to teknikkene er paravertebral blokk og erector spinae plane (ESP) blokk.
Pasientene vil tjene som sine egne kontroller, med en blokkeringsteknikk brukt på den ene siden av kroppen og den andre teknikken kontralateralt.
Anatomisk fordeling av blokkeffektivitet vil bli vurdert med termisk avbildning, og denne fordelingen vil bli visuelt sammenlignet mellom de to teknikkene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- University of New Mexico Outpatient Surgical and Imaging Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kvinnelige pasienter som har bilateral mastektomioperasjon ved University of New Mexico poliklinisk kirurgi og bildebehandling (OSIS) anlegget
- Alder >18 år
- Samtykke til regional anestesi for postoperativ smertekontroll
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Kan ikke samtykke
- Bruker antikoagulerende medisiner eller har en blødningsforstyrrelse
- Svangerskap
- Manglende evne til å snakke engelsk for samtykkeprosessen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Perifer nerveblokk med 2 teknikker
|
Regional anestesi med injisert lokalbedøvelsesløsning, plassert i rommet underliggende erector spinae-muskler
Regional anestesi med injisert lokalbedøvelsesløsning, plassert i et rom ved siden av ryggvirvlene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning av hudtemperatur fra baseline
Tidsramme: 30 minutter
|
Termografi-målt økning i temperatur på hud påvirket av nerveblokk
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig hudtemperatur
Tidsramme: 30 minutter
|
Termografi-målt temperatur på hud påvirket av nerveblokk
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Billstrand, MD, University of New Mexico
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-104 Billstrand
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .