Comparación de imágenes térmicas de bloqueos nerviosos para mastectomía bilateral
17 de octubre de 2024 actualizado por: Mary Billstrand, University of New Mexico
Dispersión dermatomal de bloques nerviosos planos paravertebrales y erectores de la columna en comparación con imágenes térmicas
Este es un ensayo de un brazo de dos técnicas de anestesia regional (bloqueo de nervios periféricos) para proporcionar analgesia posoperatoria después de una mastectomía bilateral.
Las dos técnicas son el bloqueo paravertebral y el bloqueo del plano erector de la columna (ESP).
Los pacientes servirán como sus propios controles, con una técnica de bloque aplicada en un lado del cuerpo y la otra técnica contralateral.
La distribución anatómica de la eficacia del bloqueo se evaluará con imágenes térmicas y esta distribución se comparará visualmente entre las dos técnicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- University of New Mexico Outpatient Surgical and Imaging Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultas que se someten a una cirugía de mastectomía bilateral en el centro de Servicios de imágenes y cirugía ambulatoria de la Universidad de Nuevo México (OSIS)
- Edad >18 años
- Consentimiento para anestesia regional para el control del dolor postoperatorio
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Incapaz de consentir
- Usa medicamentos anticoagulantes o tiene un trastorno hemorrágico
- El embarazo
- Incapacidad de hablar inglés para el proceso de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Bloqueo de Nervios Periféricos con 2 Técnicas
|
Anestesia regional con solución anestésica local inyectada, colocada en el espacio subyacente a los músculos erectores de la columna
Anestesia regional con solución anestésica local inyectada, colocada en el espacio adyacente a las vértebras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de la temperatura de la piel desde el inicio
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Aumento de la temperatura de la piel afectada por bloqueo nervioso medido mediante termografía
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura promedio de la piel
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Temperatura medida por termografía de la piel afectada por bloqueo nervioso
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Billstrand, MD, University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-104 Billstrand
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .