- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04928794
Hermolohkojen lämpökuvausvertailu kahdenvälistä mastektomiaa varten
torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mary Billstrand, University of New Mexico
Paravertebral- ja erector Spinae tasohermolohkojen leviäminen ihoon verrattuna lämpökuvaukseen
Tämä on yksikätinen kokeilu kahdesta aluepuudutuksen (perifeerinen hermosto) tekniikasta leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi kahdenvälisen rinnanpoiston jälkeen.
Nämä kaksi tekniikkaa ovat paravertebral block ja erector spinae plane (ESP) esto.
Potilaat toimivat omana kontrollinaan, jolloin yksi lohkotekniikka sovelletaan kehon toiselle puolelle ja toinen tekniikka vastakkaiseen suuntaan.
Lohkojen tehokkuuden anatominen jakautuminen arvioidaan lämpökuvauksella, ja tätä jakautumista verrataan visuaalisesti näiden kahden tekniikan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- University of New Mexico Outpatient Surgical and Imaging Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naispotilaat, joille on tehty kahdenvälinen rinnanpoistoleikkaus New Mexicon yliopiston avohoito- ja kuvantamispalveluissa (OSIS)
- Ikä >18 vuotta
- Suostuminen aluepuudutukseen leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Ei voi suostua
- Käytät antikoagulanttilääkkeitä tai sinulla on verenvuotohäiriö
- Raskaus
- Kyvyttömyys puhua englantia suostumusprosessia varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ääreishermosto 2 tekniikalla
|
Aluepuudutus ruiskutetulla paikallispuudutusliuoksella, sijoitettuna tilaan erector spinae -lihasten alle
Aluepuudutus ruiskutetulla paikallispuudutusliuoksella, sijoitetaan nikamien viereiseen tilaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötilan nousu lähtötasosta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Termografialla mitattu hermoston aiheuttaman ihon lämpötilan nousu
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ihon lämpötila
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Termografialla mitattu hermotukoksen saaneen ihon lämpötila
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Billstrand, MD, University of New Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-104 Billstrand
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .