Comparação de imagens térmicas de bloqueios nervosos para mastectomia bilateral
17 de outubro de 2024 atualizado por: Mary Billstrand, University of New Mexico
Propagação cutânea de bloqueios de nervos paravertebrais e planos eretores da espinha em comparação com imagens térmicas
Este é um estudo de braço único de duas técnicas de anestesia regional (bloqueio de nervo periférico) para fornecer analgesia pós-operatória após mastectomia bilateral.
As duas técnicas são o bloqueio paravertebral e o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP).
Os pacientes servirão como seus próprios controles, com uma técnica de bloqueio aplicada em um lado do corpo e a outra técnica contralateralmente.
A distribuição anatômica da eficácia do bloqueio será avaliada com imagens térmicas, e essa distribuição será comparada visualmente entre as duas técnicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- University of New Mexico Outpatient Surgical and Imaging Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultas do sexo feminino submetidas a cirurgia de mastectomia bilateral na instalação de Serviços Cirúrgicos e de Imagem Ambulatorial da Universidade do Novo México (OSIS)
- Idade >18 anos
- Consentir com anestesia regional para controle da dor pós-operatória
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Incapaz de consentir
- Usando medicação anticoagulante ou tem um distúrbio hemorrágico
- Gravidez
- Incapacidade de falar inglês para o processo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Bloqueio de Nervo Periférico com 2 Técnicas
|
Anestesia regional com solução de anestésico local injetado, colocada no espaço subjacente aos músculos eretores da espinha
Anestesia regional com solução de anestésico local injetado, colocada em espaço adjacente às vértebras
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da temperatura da pele desde o início
Prazo: 30 minutos
|
Aumento medido pela termografia na temperatura da pele afetada pelo bloqueio nervoso
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura média da pele
Prazo: 30 minutos
|
Temperatura medida por termografia da pele afetada pelo bloqueio nervoso
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Billstrand, MD, University of New Mexico
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-104 Billstrand
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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