Confronto di imaging termico dei blocchi nervosi per la mastectomia bilaterale
17 ottobre 2024 aggiornato da: Mary Billstrand, University of New Mexico
Diffusione dermatomerica dei blocchi nervosi del piano paravertebrale ed erettore della colonna vertebrale rispetto all'imaging termico
Questa è una prova con un braccio solo di due tecniche di anestesia regionale (blocco dei nervi periferici) per fornire analgesia postoperatoria dopo mastectomia bilaterale.
Le due tecniche sono il blocco paravertebrale e il blocco del piano erettore spinale (ESP).
I pazienti fungeranno da propri controlli, con una tecnica di blocco applicata su un lato del corpo e l'altra tecnica controlaterale.
La distribuzione anatomica dell'efficacia del blocco sarà valutata con la termografia e questa distribuzione sarà confrontata visivamente tra le due tecniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- University of New Mexico Outpatient Surgical and Imaging Services
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile adulti sottoposti a intervento chirurgico di mastectomia bilaterale presso la struttura OSIS (Outpatient Surgical and Imaging Services) dell'Università del New Mexico
- Età >18 anni
- Consenso all'anestesia regionale per il controllo del dolore postoperatorio
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Impossibile acconsentire
- Utilizzo di farmaci anticoagulanti o disturbi della coagulazione
- Gravidanza
- Incapacità di parlare inglese per il processo di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Blocco nervoso periferico con 2 tecniche
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Anestesia regionale con soluzione anestetica locale iniettata, posta nello spazio sottostante i muscoli erettori della colonna vertebrale
Anestesia regionale con soluzione di anestetico locale iniettata, posta nello spazio adiacente alle vertebre
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento della temperatura cutanea rispetto al basale
Lasso di tempo: 30 minuti
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Aumento della temperatura della pelle interessata dal blocco nervoso misurato mediante la termografia
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura media della pelle
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Temperatura misurata mediante termografia della pelle interessata da blocco nervoso
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Billstrand, MD, University of New Mexico
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-104 Billstrand
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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