Termisk billeddannelsessammenligning af nerveblokke til bilateral mastektomi
17. oktober 2024 opdateret af: Mary Billstrand, University of New Mexico
Dermatomal spredning af paravertebrale og Erector Spinae Plane nerveblokke sammenlignet med termisk billeddannelse
Dette er en enarmet afprøvning af to regionale anæstesi (perifer nerveblok) teknikker til at give postoperativ analgesi efter bilateral mastektomi.
De to teknikker er paravertebral blok og erector spinae plane (ESP) blok.
Patienterne vil fungere som deres egne kontroller, hvor den ene blokeringsteknik anvendes på den ene side af kroppen og den anden teknik kontralateralt.
Anatomisk fordeling af blokeffektivitet vil blive vurderet med termisk billeddannelse, og denne fordeling vil blive visuelt sammenlignet mellem de to teknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- University of New Mexico Outpatient Surgical and Imaging Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvindelige patienter, der får bilateral mastektomioperation på University of New Mexico ambulant kirurgisk og billedbehandlingsservice (OSIS) facilitet
- Alder >18 år
- Samtykke til regional anæstesi til postoperativ smertekontrol
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Kan ikke give samtykke
- Bruger antikoagulerende medicin eller har en blødningsforstyrrelse
- Graviditet
- Manglende evne til at tale engelsk til samtykkeproces
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Perifer nerveblok med 2 teknikker
|
Regionalbedøvelse med injiceret lokalbedøvelsesvæske, placeret i rummet underliggende erector spinae muskler
Regionalbedøvelse med indsprøjtet lokalbedøvende opløsning, placeret i rummet ved siden af hvirvlerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtemperaturstigning fra baseline
Tidsramme: 30 minutter
|
Termografi-målt stigning i temperatur af hud påvirket af nerveblok
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig hudtemperatur
Tidsramme: 30 minutter
|
Termografi-målt temperatur af hud påvirket af nerveblok
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Billstrand, MD, University of New Mexico
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-104 Billstrand
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .