Тепловизионное сравнение блокады нервов при двусторонней мастэктомии
17 октября 2024 г. обновлено: Mary Billstrand, University of New Mexico
Дерматомное распространение блокады паравертебральных нервов и нервов, выпрямляющих позвоночник, по сравнению с тепловизионным исследованием
Это одностороннее испытание двух методов регионарной анестезии (блокада периферических нервов) для обеспечения послеоперационной анальгезии после двусторонней мастэктомии.
Двумя методами являются паравертебральная блокада и блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESP).
Пациенты будут служить в качестве собственного контроля, при этом одна техника блока применяется на одной стороне тела, а другая техника - на контралатеральной.
Анатомическое распределение эффективности блока будет оцениваться с помощью тепловидения, и это распределение будет визуально сравниваться между двумя методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- University of New Mexico Outpatient Surgical and Imaging Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациентки, перенесшие двустороннюю операцию мастэктомии в отделении амбулаторной хирургии и визуализации Университета Нью-Мексико (OSIS)
- Возраст >18 лет
- Согласие на регионарную анестезию для послеоперационного обезболивания
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Не удалось дать согласие
- Применяете антикоагулянты или страдаете нарушением свертываемости крови.
- Беременность
- Неспособность говорить по-английски для получения согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Блокада периферических нервов с помощью 2 техник
|
Регионарная анестезия инъекционным раствором местного анестетика, помещенным в пространство под мышцами, выпрямляющими позвоночник.
Регионарная анестезия инъекционным раствором местного анестетика, помещенным в пространство, прилегающее к позвонкам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение температуры кожи по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 30 минут
|
Повышение температуры кожи, пораженной блокадой нерва, измеренное с помощью термографии.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя температура кожи
Временное ограничение: 30 минут
|
Температура кожи, пораженной блокадой нерва, измеренная термографией.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary Billstrand, MD, University of New Mexico
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21-104 Billstrand
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .