Warmtebeeldvergelijking van zenuwblokkades voor bilaterale borstamputatie
17 oktober 2024 bijgewerkt door: Mary Billstrand, University of New Mexico
Dermatomale verspreiding van paravertebrale en erector spinae zenuwblokkades in vergelijking met thermische beeldvorming
Dit is een eenarmige studie van twee technieken voor regionale anesthesie (perifere zenuwblokkade) om postoperatieve analgesie te bieden na bilaterale borstamputatie.
De twee technieken zijn paravertebrale blokkade en erector spinae plane (ESP) blokkade.
Patiënten dienen als hun eigen controles, waarbij de ene bloktechniek aan de ene kant van het lichaam wordt toegepast en de andere techniek contralateraal.
De anatomische verdeling van de effectiviteit van de blokkade zal worden beoordeeld met thermische beeldvorming, en deze verdeling zal visueel worden vergeleken tussen de twee technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- University of New Mexico Outpatient Surgical and Imaging Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwelijke patiënten die een bilaterale borstamputatie hebben ondergaan aan de Universiteit van New Mexico Outpatient Surgical and Imaging Services (OSIS) faciliteit
- Leeftijd >18 jaar
- Instemming met regionale anesthesie voor postoperatieve pijnbestrijding
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Kan niet instemmen
- Antistollingsmedicatie gebruikt of een bloedingsaandoening heeft
- Zwangerschap
- Onvermogen om Engels te spreken voor toestemmingsproces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Perifere zenuwblokkade met 2 technieken
|
Regionale anesthesie met geïnjecteerde lokale anesthesieoplossing, geplaatst in de ruimte onder de spieren van de erector spinae
Regionale anesthesie met geïnjecteerde lokale anesthesieoplossing, geplaatst in de ruimte naast de wervels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stijging van de huidtemperatuur vanaf de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Thermografie-gemeten temperatuurstijging van de huid die is aangetast door zenuwblokkade
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde huidtemperatuur
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Thermografie-gemeten temperatuur van de huid aangetast door zenuwblokkade
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Billstrand, MD, University of New Mexico
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-104 Billstrand
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .