Termovizní srovnání nervových bloků pro bilaterální mastektomii
17. října 2024 aktualizováno: Mary Billstrand, University of New Mexico
Dermatomální šíření paravertebrálních a erektorových rovinných nervových bloků ve srovnání s termovizí
Jedná se o jednoramennou studii dvou technik regionální anestezie (blok periferních nervů), které poskytují pooperační analgezii po bilaterální mastektomii.
Tyto dvě techniky jsou paravertebrální blok a blokáda erector spinae plane (ESP).
Pacienti budou sloužit jako jejich vlastní kontrola, přičemž jedna bloková technika bude aplikována na jednu stranu těla a druhá technika kontralaterálně.
Anatomické rozložení účinnosti bloku bude posouzeno pomocí termovize a toto rozložení bude vizuálně porovnáno mezi oběma technikami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- University of New Mexico Outpatient Surgical and Imaging Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé pacientky podstupující bilaterální mastektomii v zařízení ambulantních chirurgických a zobrazovacích služeb (OSIS) University of New Mexico
- Věk >18 let
- Souhlas s regionální anestezií pro kontrolu pooperační bolesti
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Nelze souhlasit
- Používáte antikoagulační léky nebo máte poruchu krvácení
- Těhotenství
- Neschopnost mluvit anglicky pro proces souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Periferní nervový blok se 2 technikami
|
Regionální anestezie s injekčním roztokem lokálního anestetika umístěného v prostoru pod svaly erector spinae
Regionální anestezie s injekčním roztokem lokálního anestetika, umístěného v prostoru přilehlém k obratlům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení teploty pokožky od základní linie
Časové okno: 30 minut
|
Termograficky měřené zvýšení teploty kůže postižené nervovým blokem
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná teplota kůže
Časové okno: 30 minut
|
Termograficky měřená teplota kůže postižené nervovým blokem
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Billstrand, MD, University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-104 Billstrand
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .