Porównanie termowizyjne blokad nerwowych do obustronnej mastektomii
17 października 2024 zaktualizowane przez: Mary Billstrand, University of New Mexico
Rozprzestrzenianie się dermatomów bloków nerwowych płaszczyzny przykręgosłupowej i prostownika kręgosłupa w porównaniu z obrazowaniem termowizyjnym
Jest to jednoręka próba dwóch technik znieczulenia regionalnego (blokady nerwów obwodowych) w celu zapewnienia pooperacyjnej analgezji po obustronnej mastektomii.
Dwie techniki to blokada przykręgosłupowa i blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa (ESP).
Pacjenci będą stanowić własną grupę kontrolną, z jedną techniką blokową stosowaną po jednej stronie ciała, a drugą techniką przeciwstronną.
Anatomiczny rozkład skuteczności blokady zostanie oceniony za pomocą obrazowania termicznego, a rozkład ten zostanie wizualnie porównany między dwiema technikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- University of New Mexico Outpatient Surgical and Imaging Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe pacjentki po obustronnej operacji mastektomii w placówce OSIS (Ambulatoryjnej Chirurgii i Obrazowania) Uniwersytetu Nowego Meksyku
- Wiek >18 lat
- Wyrażenie zgody na znieczulenie regionalne w celu opanowania bólu pooperacyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Nie można wyrazić zgody
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub zaburzenia krzepnięcia krwi
- Ciąża
- Niemożność mówienia po angielsku w celu uzyskania zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Blok nerwów obwodowych z 2 technikami
|
Znieczulenie miejscowe z wstrzyknięciem roztworu środka znieczulającego miejscowo, umieszczonego w przestrzeni pod mięśniami prostownika grzbietu
Znieczulenie regionalne z wstrzyknięciem roztworu środka znieczulającego miejscowo, umieszczonego w przestrzeni przylegającej do kręgów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost temperatury skóry w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 30 minut
|
Termograficznie mierzony wzrost temperatury skóry dotkniętej blokadą nerwów
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia temperatura skóry
Ramy czasowe: 30 minut
|
Termograficznie zmierzona temperatura skóry dotkniętej blokadą nerwów
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Billstrand, MD, University of New Mexico
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-104 Billstrand
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .