Wärmebildvergleich von Nervenblockaden bei bilateraler Mastektomie
17. Oktober 2024 aktualisiert von: Mary Billstrand, University of New Mexico
Dermatomale Ausbreitung von paravertebralen und Erector-Spinae-Plane-Nervenblockaden im Vergleich mittels Wärmebildgebung
Dies ist ein einarmiger Versuch mit zwei Regionalanästhesietechniken (periphere Nervenblockade) zur Bereitstellung einer postoperativen Analgesie nach bilateraler Mastektomie.
Die beiden Techniken sind der paravertebrale Block und der ESP-Block (Erector Spinae Plane).
Die Patienten dienen als ihre eigenen Kontrollpersonen, wobei eine Blocktechnik auf einer Körperseite und die andere kontralateral angewendet wird.
Die anatomische Verteilung der Blockeffektivität wird mit der Wärmebildgebung beurteilt und diese Verteilung wird visuell zwischen den beiden Techniken verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- University of New Mexico Outpatient Surgical and Imaging Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patientinnen, die sich einer bilateralen Mastektomie in der Einrichtung des Outpatient Surgical and Imaging Services (OSIS) der University of New Mexico unterziehen
- Alter >18 Jahre
- Zustimmung zur Regionalanästhesie zur postoperativen Schmerzkontrolle
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Kann nicht zustimmen
- Sie nehmen gerinnungshemmende Medikamente ein oder haben eine Blutgerinnungsstörung
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, Englisch für den Einwilligungsprozess zu sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Periphere Nervenblockade mit 2 Techniken
|
Regionalanästhesie mit injizierter Lokalanästhesielösung, die in den Raum unterhalb der Erektor-Spinae-Muskeln platziert wird
Regionalanästhesie mit injizierter Lokalanästhesielösung, die im Raum neben den Wirbeln platziert wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anstieg der Hauttemperatur gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Thermografiegemessener Temperaturanstieg der von einer Nervenblockade betroffenen Haut
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche Hauttemperatur
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Thermografiegemessene Temperatur der von einer Nervenblockade betroffenen Haut
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Billstrand, MD, University of New Mexico
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-104 Billstrand
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .