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Wärmebildvergleich von Nervenblockaden bei bilateraler Mastektomie

24. November 2021 aktualisiert von: Mary Billstrand, University of New Mexico

Dermatomale Ausbreitung von paravertebralen und Erector-Spinae-Plane-Nervenblockaden im Vergleich mittels Wärmebildgebung

Dies ist ein einarmiger Versuch mit zwei Regionalanästhesietechniken (periphere Nervenblockade) zur Bereitstellung einer postoperativen Analgesie nach bilateraler Mastektomie. Die beiden Techniken sind der paravertebrale Block und der ESP-Block (Erector Spinae Plane). Die Patienten dienen als ihre eigenen Kontrollpersonen, wobei eine Blocktechnik auf einer Körperseite und die andere kontralateral angewendet wird. Die anatomische Verteilung der Blockeffektivität wird mit der Wärmebildgebung beurteilt und diese Verteilung wird visuell zwischen den beiden Techniken verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • University of New Mexico Outpatient Surgical and Imaging Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patientinnen, die sich einer bilateralen Mastektomie in der Einrichtung des Outpatient Surgical and Imaging Services (OSIS) der University of New Mexico unterziehen
  • Alter >18 Jahre
  • Zustimmung zur Regionalanästhesie zur postoperativen Schmerzkontrolle

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Kann nicht zustimmen
  • Sie nehmen gerinnungshemmende Medikamente ein oder haben eine Blutgerinnungsstörung
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, Englisch für den Einwilligungsprozess zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Periphere Nervenblockade mit 2 Techniken
Verfahren: Erector Spinae Plane Block
Regionalanästhesie mit injizierter Lokalanästhesielösung, die in den Raum unterhalb der Erektor-Spinae-Muskeln platziert wird
Verfahren: Paravertebraler Block
Regionalanästhesie mit injizierter Lokalanästhesielösung, die im Raum neben den Wirbeln platziert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anatomische Verteilung der Blockwirksamkeit
Zeitfenster: 30 Minuten
Wärmebildgestützte Verteilung erhöhter Hauttemperatur aufgrund einer Nervenblockade
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Billstrand, MD, University of New Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-104 Billstrand

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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