高齢者向けの Wits Workout ウェルネス プログラムの評価
調査の概要
詳細な説明
研究では、定期的な身体活動への参加、社会的関与の維持、ストレスの管理などのライフスタイルの変化が認知機能の低下を遅らせたり軽減したりするのに役立つことが示されていますが、認知脳の健康プログラムはほとんど存在しません。 そうしたものは、特定の対象者 (つまり、アルツハイマー病および関連する認知症) を対象としており、主に 1 つの健康領域 (つまり、健康領域) に焦点を当てています。 身体活動、食事など）、知的関与、社会的孤立、ストレス、睡眠、自己効力感などを含む健康の多次元にさらに焦点を当てる必要はありません。 したがって、一般的な高齢者人口、特に地理的位置のせいでサービスが十分に受けられていない人々を対象とした、より包括的な認知健康プログラムが必要とされています。
Wits Workout は、50 歳以上の人々の脳の健康を強化するために設計された、マルチモーダルな 12 セッション (週 60 分) のワークショップ シリーズです。 Wits Workout は、身体活動、食事、知的活動、社会的孤立、ストレス、睡眠、自己効力感など、認知的健康に影響を与える複数の要因に対処します。 総合的なワークショップ シリーズは、信徒のリーダー主導、対話型、体験型となるように設計されています。 予備評価では、この教育シリーズが、高齢者の参加者の孤独を軽減し、身体活動を増やし、知的活動を促進し、全体的な脳の健康を増進するというニーズに応え、これらすべてが現在の高齢化脳の健康研究を補完するものであることを示しています。 研究者らは、治療（ワークショップ）グループ（n=120）と、6か月の研究期間終了後にプログラムを受ける待機リスト対照グループ（n=120）で二群ランダム化比較試験を実施することを提案している。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 英語を話す、および/または英語を理解できる
- アルツハイマー病または関連認知症の診断を受けていない
- TICS認知スクリーニングのスコア28以上
- 12週間のプログラムに参加できる方
- これまでに Wits ワークアウト プログラムに参加したことがない
除外基準:
- 50歳未満、
- 英語が話せない、理解できない、
- アルツハイマー病または関連認知症の診断を受けている、
- TICS のスコアが 28 未満
- プログラムを 2 週間以上欠席する予定がある場合（つまり、 その期間中の旅行）
- 以前に Wits Workout プログラムに参加したことがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WW治療グループ
個人は 12 週間の Wits ワークアウト プログラムを受けます。
個人は、ベースライン、3 か月、および 6 か月の追跡調査を受けます。
彼らはまた、Wits Workout 満足度調査に回答し、6 か月間にわたるフォーカス グループに参加します。
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12 週間、週 1 時間のマルチモーダルなインタラクティブなトレーニング。
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他の：WWコントロールグループ
個人は待機リストに登録され、ベースラインとして 3 か月と 6 か月かかります。
評価。
6 か月の学習期間が完了すると、Wits Workout ワークショップが受けられます。
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対照群は研究期間中に介入を受けませんが、ベースライン、3か月、および6か月の調査を受けます。
学習期間終了後にワークショップを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能の変化
時間枠：ワークショップ前のベースライン、ベースラインの 3 か月後、およびベースラインの 6 か月後
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PROMIS 認知機能測定は、認知機能を測定するために使用されます。
生のスコアは T スコアに変換され、50 が平均スコアになります。
10 T スコアは 1 標準偏差です。
したがって、スコアが 50 を超える場合は、その人が精神的能力において平均集団よりも優れていることを意味し、スコアが低い場合は、劣っているか障害があることを意味します。
時間の経過とともに変化するスコアは、認知機能の低下 (スコアが低い)、認知機能の改善 (スコアが高い)、または低下も改善もない (スコアが同じ) ことを示す可能性があります。
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ワークショップ前のベースライン、ベースラインの 3 か月後、およびベースラインの 6 か月後
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認知状態の変化
時間枠：ワークショップ前のベースライン、ベースラインの 3 か月後、およびベースラインの 6 か月後
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認知状態に関する電話面接 (TICS)。
認知状態を測定するために使用されます。
TICS の場合 - 最小 = 0、最大 = 50。
スコアが高いほど、認知力が優れていることを意味します。
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ワークショップ前のベースライン、ベースラインの 3 か月後、およびベースラインの 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会満足度の変化
時間枠：ワークショップ前のベースライン、ベースラインの 3 か月後、およびベースラインの 6 か月後
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社会的規定のスケール。
合計スコアの範囲は 24 ～ 96 であり、スコアが高いほど良い結果となります。
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ワークショップ前のベースライン、ベースラインの 3 か月後、およびベースラインの 6 か月後
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身体活動レベルの変化
時間枠：ワークショップ前のベースライン、ベースラインの 3 か月後、およびベースラインの 6 か月後
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高齢者のための身体活動スケール (PASE)。
スコアの範囲は 0 ～ 793 で、スコアが高いほど身体活動が活発であることを示します。
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ワークショップ前のベースライン、ベースラインの 3 か月後、およびベースラインの 6 か月後
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ストレス
時間枠：ワークショップ前のベースライン、ベースラインの 3 か月後、およびベースラインの 6 か月後
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知覚ストレススケール (PSS)。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
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ワークショップ前のベースライン、ベースラインの 3 か月後、およびベースラインの 6 か月後
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睡眠の変化
時間枠：ワークショップ前のベースライン、ベースラインの 3 か月後、およびベースラインの 6 か月後
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)。
PSQI にはスコアが付けられる 7 つのセクションがあります。
次に、7 つのコンポーネント スコアが合計されて、0 ～ 21 の範囲のグローバル PSQI スコアが生成されます。スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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ワークショップ前のベースライン、ベースラインの 3 か月後、およびベースラインの 6 か月後
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自己効力感
時間枠：ワークショップ前のベースライン、ベースラインの 3 か月後、およびベースラインの 6 か月後
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PROMIS の一般的な自己効力感の短縮形。
調査スコアは、平均 50、標準偏差 10 の T スコアに変更されます。
スコアが高いほど、自己効力感が高くなります。
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ワークショップ前のベースライン、ベースラインの 3 か月後、およびベースラインの 6 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Julie Bobitt, PhD、University of Illinois at Chicago
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。