Évaluation du programme de bien-être Wits Workout pour les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Alors que la recherche a montré que les changements de mode de vie tels que la participation à une activité physique régulière, le maintien d'un engagement social et la gestion du stress peuvent aider à retarder ou à réduire le déclin cognitif, il existe peu de programmes de santé cognitive du cerveau. Ceux qui le font ciblent un public spécifique (c.-à-d. la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées) et se concentrent principalement sur un domaine de la santé (c.-à-d. activité physique, alimentation) sans l'accent supplémentaire sur les multiples dimensions de la santé, qui peuvent également inclure l'engagement intellectuel, l'isolement social, le stress, le sommeil et l'auto-efficacité. Ainsi, il existe un besoin pour un programme de santé cognitive plus holistique visant la population générale des personnes âgées et en particulier celles qui sont mal desservies en raison de leur emplacement géographique.
Wits Workout est une série d'ateliers multimodaux de 12 séances (60 min/semaine) conçus pour améliorer la santé cérébrale des personnes de 50 ans et plus. Wits Workout aborde plusieurs facteurs qui affectent la santé cognitive tels que l'activité physique, l'alimentation, l'engagement intellectuel, l'isolement social, le stress, le sommeil et l'auto-efficacité. La série d'ateliers holistiques est conçue pour être dirigée par un leader non professionnel, interactive et expérientielle. Les évaluations préliminaires démontrent que cette série éducative répond à un besoin de réduction de l'isolement, d'augmentation de l'activité physique, de promotion de l'engagement intellectuel et d'amélioration de la santé cérébrale globale chez les participants âgés, qui complètent la recherche actuelle sur la santé du cerveau vieillissant. Les chercheurs proposent de mener un essai contrôlé randomisé à deux bras avec un groupe de traitement (atelier) (n = 120) et un groupe témoin sur liste d'attente (n = 120) qui recevront le programme après la fin de la période d'étude de 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus
- Parlant anglais et/ou capable de comprendre l'anglais
- Ne pas avoir de diagnostic de maladie d'Alzheimer ou de démence apparentée
- Score 28 ou plus sur le dépistage cognitif TICS
- Capable de participer au programme de 12 semaines
- N'ont jamais participé à un programme Wits Workout
Critère d'exclusion:
- Moins de 50 ans,
- Incapable de parler ou de comprendre l'anglais,
- Avoir un diagnostic de maladie d'Alzheimer ou de démence apparentée,
- Score inférieur à 28 sur TICS
- Prévoyez de manquer plus de deux semaines du programme (c. voyager pendant cette période)
- Avoir déjà participé à un programme Wits Workout.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement WW
Les individus recevront le programme d'entraînement Wits de 12 semaines.
Les individus répondront aux enquêtes de base, 3 mois et 6 mois de suivi.
Ils répondront également à l'enquête de satisfaction Wits Workout et participeront aux groupes de discussion de 6 mois.
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12 semaines, une heure par semaine de formation multimodale et interactive.
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Autre: Groupe de contrôle WW
Les personnes seront sur une liste d'attente et prendront la ligne de base, 3 mois et 6 mois.
évaluations.
Ils recevront l'atelier Wits Workout après la fin de la période d'étude de 6 mois.
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Le groupe témoin ne recevra pas l'intervention pendant la période d'étude mais participera aux enquêtes de base, 3 mois et 6 mois.
Ils termineront l'atelier après la fin de la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction cognitive
Délai: Référence avant l'atelier, 3 mois après la référence et 6 mois après la référence
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La mesure de la fonction cognitive PROMIS utilisée pour mesurer le fonctionnement cognitif.
Le score brut est converti en score T, 50 étant le score moyen.
10 Le score T correspond à un écart type.
Par conséquent, un score supérieur à 50 signifie qu'une personne est meilleure que la population moyenne en termes de capacité mentale, et un score inférieur signifie un pire handicap.
L'évolution du score au fil du temps peut indiquer un déclin de la fonction cognitive (score inférieur) ou une amélioration de la fonction cognitive (score plus élevé) ou une absence de déclin ou d'amélioration (même score).
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Référence avant l'atelier, 3 mois après la référence et 6 mois après la référence
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Changement de l'état cognitif
Délai: Référence avant l'atelier, 3 mois après la référence et 6 mois après la référence
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Entretien téléphonique pour l'état cognitif (TICS).
Utilisé pour mesurer l’état cognitif.
Pour les TICS - le minimum = 0 maximum = 50.
Des scores plus élevés signifient une meilleure cognition.
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Référence avant l'atelier, 3 mois après la référence et 6 mois après la référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la satisfaction sociale
Délai: Référence avant l'atelier, 3 mois après la référence et 6 mois après la référence
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Échelle des dispositions sociales.
La plage du score total doit être comprise entre 24 et 96, des scores plus élevés étant un meilleur résultat.
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Référence avant l'atelier, 3 mois après la référence et 6 mois après la référence
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Changement dans les niveaux d'activité physique
Délai: Référence avant l'atelier, 3 mois après la référence et 6 mois après la référence
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Échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE).
Les scores vont de 0 à 793, les scores plus élevés indiquant une plus grande activité physique
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Référence avant l'atelier, 3 mois après la référence et 6 mois après la référence
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Stresser
Délai: Référence avant l'atelier, 3 mois après la référence et 6 mois après la référence
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Échelle de stress perçu (PSS).
Les scores totaux vont de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent un stress plus élevé.
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Référence avant l'atelier, 3 mois après la référence et 6 mois après la référence
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Changement de sommeil
Délai: Référence avant l'atelier, 3 mois après la référence et 6 mois après la référence
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le PSQI comporte 7 sections qui sont notées.
Les scores des sept composants sont ensuite additionnés pour donner un score PSQI global, compris entre 0 et 21 ; des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
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Référence avant l'atelier, 3 mois après la référence et 6 mois après la référence
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Auto-efficacité
Délai: Référence avant l'atelier, 3 mois après la référence et 6 mois après la référence
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Forme abrégée générale d’auto-efficacité PROMIS.
Les scores de l’enquête sont transformés en score T, avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Plus le score est élevé, plus l’auto-efficacité est grande.
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Référence avant l'atelier, 3 mois après la référence et 6 mois après la référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Bobitt, PhD, University of Illinois at Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0305
- P30AG022849 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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