Avaliação do programa Wits Workout Wellness para adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a pesquisa tenha mostrado que mudanças no estilo de vida, como participação em atividades físicas regulares, envolvimento social e gerenciamento do estresse, podem ajudar a retardar ou reduzir o declínio cognitivo, existem poucos programas de saúde cerebral cognitiva. Aqueles que o fazem são direcionados a um público específico (ou seja, Alzheimer e demências relacionadas) e se concentram principalmente em um domínio da saúde (ou seja, atividade física, dieta) sem o foco adicional nas multidimensões da saúde, que também podem incluir envolvimento intelectual, isolamento social, estresse, sono e autoeficácia. Assim, há a necessidade de um programa de saúde cognitiva mais holístico voltado para a população adulta mais velha em geral e particularmente para aqueles que são mal atendidos devido à localização geográfica.
O Wits Workout é uma série de workshops multimodais de 12 sessões (60 min/semana) projetada para melhorar a saúde do cérebro entre pessoas com 50 anos ou mais. O Wits Workout aborda vários fatores que afetam a saúde cognitiva, como atividade física, dieta, envolvimento intelectual, isolamento social, estresse, sono e autoeficácia. A série de workshops holísticos foi projetada para ser liderada por um líder leigo, interativa e experiencial. Avaliações preliminares demonstram que esta série educacional atende a uma necessidade de reduzir o isolamento, aumentar a atividade física, promover o envolvimento intelectual e melhorar a saúde geral do cérebro em participantes mais velhos, o que complementa a pesquisa atual sobre a saúde do cérebro do envelhecimento. Os pesquisadores propõem realizar um estudo controlado randomizado de dois braços com um grupo de tratamento (workshop) (n=120) e um grupo de controle em lista de espera (n=120) que receberá o programa após o período de estudo de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos ou mais
- Falante de inglês e/ou capaz de entender inglês
- Não tem diagnóstico de Alzheimer ou demência relacionada
- Pontuação de 28 ou superior na triagem cognitiva TICS
- Capaz de participar do programa de 12 semanas
- Não ter participado anteriormente de um programa Wits Workout
Critério de exclusão:
- Com menos de 50 anos,
- Incapaz de falar ou entender inglês,
- Tem um diagnóstico de Alzheimer ou demência relacionada,
- Pontuação inferior a 28 no TICS
- Planeje perder mais de duas semanas do programa (ou seja, viajando durante esse período de tempo)
- Ter participado anteriormente de um programa Wits Workout.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Tratamento WW
Os indivíduos receberão o Programa de Treino Wits de 12 semanas.
Os indivíduos farão as pesquisas de linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
Eles também responderão à pesquisa de satisfação do Wits Workout e participarão dos 6 grupos focais.
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12 semanas, uma hora por semana, treinamento interativo multimodal.
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Outro: Grupo de controle WW
Os indivíduos estarão em uma lista de espera e farão a linha de base, 3 meses e 6 meses.
avaliações.
Eles receberão o workshop Wits Workout após a conclusão do período de estudo de 6 meses.
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O grupo de controle não receberá a intervenção durante o período de estudo, mas fará pesquisas de linha de base, 3 meses e 6 meses.
Eles concluirão o workshop após o término do período de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função cognitiva
Prazo: Linha de base antes do workshop, 3 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
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A medida de Função Cognitiva PROMIS usada para medir o funcionamento cognitivo.
A pontuação bruta é convertida em pontuação T, sendo 50 a pontuação média.
10 O escore T é um desvio padrão.
Portanto, uma pontuação acima de 50 significa que uma pessoa é melhor que a média da população em capacidade mental, e uma pontuação mais baixa significa pior ou deficiência.
A mudança da pontuação ao longo do tempo pode indicar declínio na função cognitiva (pontuação mais baixa) ou melhoria da função cognitiva (pontuação mais alta) ou nenhum declínio ou melhoria (mesma pontuação).
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Linha de base antes do workshop, 3 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
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Mudança no status cognitivo
Prazo: Linha de base antes do workshop, 3 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
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Entrevista por telefone para status cognitivo (TICS).
Usado para medir o status cognitivo.
Para TICS - o mínimo = 0 máximo = 50.
Pontuações mais altas significam melhor cognição.
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Linha de base antes do workshop, 3 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na satisfação social
Prazo: Linha de base antes do workshop, 3 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
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Escala de Provisões Sociais.
A faixa de pontuação total deve ser de 24 a 96, com pontuações mais altas sendo um resultado melhor.
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Linha de base antes do workshop, 3 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
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Mudança nos níveis de atividade física
Prazo: Linha de base antes do workshop, 3 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
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Escala de Atividade Física para Idosos (PASE).
As pontuações variam de 0 a 793, com pontuações mais altas indicando maior atividade física
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Linha de base antes do workshop, 3 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
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Estresse
Prazo: Linha de base antes do workshop, 3 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
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Escala de Estresse Percebido (PSS).
As pontuações totais variam de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior estresse.
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Linha de base antes do workshop, 3 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
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Mudança no sono
Prazo: Linha de base antes do workshop, 3 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI possui 7 seções que são pontuadas.
As pontuações dos sete componentes são então somadas para produzir uma pontuação PSQI global, que varia de 0 a 21; pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Linha de base antes do workshop, 3 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
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Auto-eficácia
Prazo: Linha de base antes do workshop, 3 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
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PROMIS forma abreviada de autoeficácia geral.
As pontuações da pesquisa são transformadas em pontuação T, com média de 50 e desvio padrão de 10.
Quanto maior a pontuação maior a autoeficácia.
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Linha de base antes do workshop, 3 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Bobitt, PhD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0305
- P30AG022849 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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