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고령자를 위한 Wits Workout Wellness 프로그램 평가

2024년 3월 18일 업데이트: Julie L Bobitt, University of Illinois at Chicago
미국 노인 인구의 약 11%가 주관적 인지 기능 저하의 위험이 있거나 이를 겪고 있습니다. 두뇌 건강에 영향을 미치는 유전적 특성 및 습관적인 생리적 변화와 같은 일부 요인은 변경할 수 없지만, 연구에 따르면 규칙적인 신체 활동 참여, 사회적 참여 유지, 스트레스 및 식단 관리와 같은 생활 방식의 변화가 인지 기능 저하를 지연시키거나 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 뇌 건강 증진 프로그램은 거의 존재하지 않으며 뇌 건강을 개선하기 위한 전략으로 글로벌 건강 및 웰빙에 초점을 맞추지 못하는 프로그램이 있습니다. Wits Workout은 총체적, 12개 세션, 세션당 60분, 다중 모달 워크숍 시리즈로 50세 이상의 성인에게 뇌 건강을 증진시키는 행동에 대한 대화 및 활동을 촉진합니다. 매주 네 가지 활동과 교육 구성 요소가 있는 다른 테마 모듈이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구에 따르면 규칙적인 신체 활동 참여, 사회적 참여 유지, 스트레스 관리와 같은 생활 방식 변화가 인지 저하를 지연시키거나 줄이는 데 도움이 될 수 있지만 인지 두뇌 건강 프로그램은 거의 존재하지 않습니다. 특정 청중(즉, 알츠하이머 및 관련 치매)을 대상으로 하고 주로 하나의 건강 영역(즉, 지적 참여, 사회적 고립, 스트레스, 수면 및 자기효능감을 포함할 수 있는 건강의 다차원에 대한 추가적인 초점 없이 신체 활동, 다이어트). 따라서 일반 노인 인구, 특히 지리적 위치로 인해 서비스가 부족한 사람들을 대상으로 하는 보다 총체적인 인지 건강 프로그램이 필요합니다.

Wits Workout은 50세 이상의 사람들의 두뇌 건강을 향상시키기 위해 고안된 다중 모드 12개 세션(60분/주) 워크숍 시리즈입니다. Wits Workout은 신체 활동, 식이요법, 지적 참여, 사회적 고립, 스트레스, 수면 및 자기효능감과 같은 인지 건강에 영향을 미치는 여러 요인을 다룹니다. 총체적 워크샵 시리즈는 평신도 지도자가 주도하고 상호 작용하며 경험적으로 설계되었습니다. 예비 평가는 이 교육 시리즈가 고립 감소, 신체 활동 증가, 지적 참여 촉진 및 노인 참가자의 전반적인 뇌 건강 향상에 필요한 역할을 한다는 것을 보여 주며, 이 모든 것은 현재의 노화 뇌 건강 연구를 보완합니다. 연구자들은 6개월의 연구 기간이 완료된 후 프로그램을 받을 치료(워크샵) 그룹(n=120)과 대기자 명단 대조군(n=120)과 함께 두 팔 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

285

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 영어 말하기 및/또는 영어 이해 가능
  • 알츠하이머 또는 관련 치매에 대한 진단이 없는 경우
  • TICS 인지 검사에서 28점 이상
  • 12주 프로그램 참여 가능자
  • 이전에 Wits Workout 프로그램에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 50세 미만,
  • 영어를 말하거나 이해하지 못하거나,
  • 알츠하이머병 또는 관련 치매 진단을 받은 경우,
  • TICS에서 28점 미만
  • 프로그램을 2주 이상 놓칠 계획(예: 그 기간 동안 여행)
  • 이전에 Wits Workout 프로그램에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WW 치료 그룹
개인은 12주간의 Wits 운동 프로그램을 받게 됩니다. 개인은 기준선, 3개월 및 6개월 후속 설문 조사를 수행합니다. 그들은 또한 Wits Workout 만족도 설문조사에 참여하고 6개의 mos 포커스 그룹에 참여할 것입니다.
12주, 주당 1시간 다중 모달, 대화식 교육.
다른: WW 컨트롤 그룹
개인은 대기자 명단에 올라 3개월과 6개월의 기준선을 잡게 됩니다. 평가. 그들은 6개월의 학습 기간이 완료된 후 Wits Workout 워크숍을 받게 됩니다.
통제 그룹은 연구 기간 동안 개입을 받지 않지만 기준선, 3개월 및 6개월 설문 조사를 수행합니다. 그들은 학습 기간이 끝난 후에 워크샵을 마칠 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능의 변화
기간: 워크숍 전 기준, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월
인지 기능을 측정하는 데 사용되는 PROMIS 인지 기능 측정. 원시 점수는 T-점수로 변환되며 50이 평균 점수입니다. 10 T-점수는 1표준편차입니다. 따라서 50점 이상이면 정신능력이 평균 인구보다 낫다는 뜻이고, 점수가 낮을수록 나쁘거나 장애가 있다는 뜻이다. 시간이 지남에 따라 점수가 변하는 것은 인지 기능 저하(낮은 점수) 또는 인지 기능 개선(높은 점수) 또는 저하 또는 개선 없음(동일한 점수)을 나타낼 수 있습니다.
워크숍 전 기준, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월
인지 상태의 변화
기간: 워크숍 전 기준, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월
인지 상태에 대한 전화 인터뷰(TICS). 인지 상태를 측정하는 데 사용됩니다. TICS의 경우 최소 = 0 최대 = 50. 점수가 높을수록 인지능력이 좋다는 것을 의미합니다.
워크숍 전 기준, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 만족도 변화
기간: 워크숍 전 기준, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월
사회 보장 규모. 총점의 범위는 24~96점이어야 하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
워크숍 전 기준, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월
신체 활동 수준의 변화
기간: 워크숍 전 기준, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월
노인을 위한 신체 활동 척도(PASE). 점수 범위는 0~793점이며, 점수가 높을수록 신체 활동이 많음을 의미합니다.
워크숍 전 기준, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월
스트레스
기간: 워크숍 전 기준, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월
인지된 스트레스 척도(PSS). 총점의 범위는 0부터 40까지입니다. 점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
워크숍 전 기준, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월
수면의 변화
기간: 워크숍 전 기준, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI). PSQI에는 점수가 매겨지는 7개 섹션이 있습니다. 그런 다음 7개의 구성 요소 점수를 합산하여 0~21 범위의 글로벌 PSQI 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
워크숍 전 기준, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월
자기효능감
기간: 워크숍 전 기준, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월
PROMIS 일반 자기 효능 약식. 설문조사 점수는 평균 50, 표준편차 10의 T 점수로 변경됩니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것이다.
워크숍 전 기준, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julie Bobitt, PhD, University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0305
  • P30AG022849 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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