Hodnocení wellness programu Wits Workout pro starší dospělé
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zatímco výzkum ukázal, že změny životního stylu, jako je účast na pravidelné fyzické aktivitě, udržení společenského zapojení a zvládání stresu, mohou pomoci oddálit nebo snížit kognitivní pokles, existuje jen málo programů pro kognitivní zdraví mozku. Ty, které ano, jsou zaměřeny na konkrétní publikum (tj. Alzheimerova choroba a související demence) a primárně se zaměřují na jednu oblast zdraví (tj. fyzická aktivita, strava) bez dalšího zaměření na více dimenzí zdraví, které může zahrnovat také intelektuální angažovanost, sociální izolaci, stres, spánek a vlastní účinnost. Existuje tedy potřeba holističtějšího kognitivního zdravotního programu zaměřeného na obecnou starší dospělou populaci a zejména na ty, kteří jsou nedostatečně obsluhováni kvůli geografické poloze.
Wits Workout je multimodální série workshopů o 12 sekcích (60 minut/týden) navržená tak, aby zlepšila zdraví mozku u lidí ve věku 50 let a starších. Wits Workout se zaměřuje na více faktorů, které ovlivňují kognitivní zdraví, jako je fyzická aktivita, strava, intelektuální angažovanost, sociální izolace, stres, spánek a vlastní účinnost. Série holistických workshopů je navržena tak, aby byla vedena laikem, byla interaktivní a zážitková. Předběžná hodnocení ukazují, že tato vzdělávací série slouží ke snížení izolace, zvýšení fyzické aktivity, podpoře intelektuální angažovanosti a zlepšení celkového zdraví mozku u starších účastníků, což vše doplňuje současný výzkum týkající se stárnutí mozku. Výzkumníci navrhují provést dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii s léčebnou (dílnou) skupinou (n=120) a kontrolní skupinou na čekací listině (n=120), která obdrží program po dokončení 6měsíčního období studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 let nebo starší
- Anglicky mluvící a/nebo schopni porozumět angličtině
- Nemáte žádnou diagnózu Alzheimerovy choroby nebo související demence
- Skóre 28 nebo vyšší v kognitivním screeningu TICS
- Možnost zúčastnit se 12 týdenního programu
- Dříve jste se nezúčastnili programu Wits Workout
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 50 let,
- neumí mluvit nebo rozumět anglicky,
- Máte diagnózu Alzheimerovy choroby nebo související demence,
- Skóre nižší než 28 na TICS
- Plánujte vynechat více než dva týdny programu (tj. cestování během tohoto období)
- Dříve jste se účastnili programu Wits Workout.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: WW léčebná skupina
Jednotlivci obdrží 12týdenní program Wits Workout.
Jednotlivci provedou základní, 3měsíční a 6měsíční následný průzkum.
Zúčastní se také průzkumu spokojenosti s Wits Workout a zúčastní se šestiměsíčních cílových skupin.
|
12 týdenní, jedna hodina týdně multimodální, interaktivní školení.
|
|
Jiný: WW Control Group
Jednotlivci budou na čekací listině a budou mít základní linii, 3 měsíce a 6 měsíců.
hodnocení.
Po ukončení 6měsíčního studijního období získají workshop Wits Workout.
|
Kontrolní skupina neobdrží intervenci během studijního období, ale provede základní, 3měsíční a 6měsíční průzkum.
Workshop dokončí po skončení studijního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav před workshopem, 3 měsíce po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Měření kognitivních funkcí PROMIS používané k měření kognitivních funkcí.
Nezpracované skóre se převede na T-skóre, přičemž 50 je průměrné skóre.
10 T-skóre je jedna standardní odchylka.
Skóre nad 50 tedy znamená, že člověk je v mentálních schopnostech lepší než průměrná populace a nižší skóre znamená horší nebo postižení.
Skóre měnící se v průběhu času může indikovat pokles kognitivní funkce (nižší skóre) nebo zlepšení kognitivní funkce (vyšší skóre) nebo žádný pokles nebo zlepšení (stejné skóre).
|
Výchozí stav před workshopem, 3 měsíce po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna kognitivního stavu
Časové okno: Výchozí stav před workshopem, 3 měsíce po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TICS).
Používá se k měření kognitivního stavu.
Pro TICS - minimum = 0 maximum = 50.
Vyšší skóre znamená lepší poznání.
|
Výchozí stav před workshopem, 3 měsíce po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sociální spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav před workshopem, 3 měsíce po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Stupnice sociálních ustanovení.
Rozsah celkového skóre by měl být 24-96, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav před workshopem, 3 měsíce po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav před workshopem, 3 měsíce po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE).
Skóre se pohybuje od 0 do 793, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší fyzickou aktivitu
|
Výchozí stav před workshopem, 3 měsíce po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Stres
Časové okno: Výchozí stav před workshopem, 3 měsíce po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Škála vnímání stresu (PSS).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
Vyšší skóre znamená vyšší stres.
|
Výchozí stav před workshopem, 3 měsíce po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna ve spánku
Časové okno: Výchozí stav před workshopem, 3 měsíce po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI).
PSQI má 7 sekcí, které jsou bodované.
Sedm dílčích skóre se pak sečte, aby se získalo celkové skóre PSQI, které má rozsah 0-21; vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
Výchozí stav před workshopem, 3 měsíce po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Výchozí stav před workshopem, 3 měsíce po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu
|
PROMIS obecná self fficacy short-forma.
Skóre průzkumu se změní na T skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Čím vyšší skóre, tím větší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav před workshopem, 3 měsíce po výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Bobitt, PhD, University of Illinois at Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0305
- P30AG022849 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .