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Valutazione del programma benessere Wits Workout per anziani

18 marzo 2024 aggiornato da: Julie L Bobitt, University of Illinois at Chicago
Circa l'11% della popolazione adulta degli Stati Uniti è a rischio o soffre di declino cognitivo soggettivo. Mentre alcuni fattori come la genetica e i cambiamenti fisiologici abituali che influiscono sulla salute del cervello non possono essere modificati, la ricerca ha dimostrato che i cambiamenti dello stile di vita come la partecipazione a un'attività fisica regolare, il rimanere socialmente impegnati e la gestione dello stress e della dieta possono aiutare a ritardare o ridurre il declino cognitivo. Eppure esistono pochi programmi di promozione della salute del cervello e quelli che non riescono a concentrarsi sulla salute e sul benessere globale come strategia per migliorare la salute del cervello. Wits Workout è una serie di workshop olistici, di 12 sessioni, 60 minuti per sessione, multimodali che offre agli adulti dai 50 anni in su dialoghi interattivi facilitati e attività sui comportamenti che promuovono la salute del cervello. Ogni settimana include un modulo tematico diverso che comprende quattro attività e una componente formativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre la ricerca ha dimostrato che i cambiamenti dello stile di vita come la partecipazione a una regolare attività fisica, il rimanere socialmente impegnati e la gestione dello stress possono aiutare a ritardare o ridurre il declino cognitivo, esistono pochi programmi cognitivi per la salute del cervello. Quelli che lo fanno sono mirati a un pubblico specifico (ad es. Alzheimer e demenze correlate) e si concentrano principalmente su un dominio sanitario (ad es. attività fisica, dieta) senza l'ulteriore attenzione alle molteplici dimensioni della salute, che possono includere anche l'impegno intellettuale, l'isolamento sociale, lo stress, il sonno e l'autoefficacia. Pertanto, è necessario un programma di salute cognitiva più olistico rivolto alla popolazione generale degli anziani e in particolare a coloro che sono scarsamente serviti a causa della posizione geografica.

Wits Workout, è una serie di workshop multimodali di 12 sessioni (60 min/settimana) progettati per migliorare la salute del cervello tra le persone dai 50 anni in su. Wits Workout affronta molteplici fattori che influenzano la salute cognitiva come l'attività fisica, la dieta, l'impegno intellettuale, l'isolamento sociale, lo stress, il sonno e l'autoefficacia. La serie di workshop olistici è progettata per essere guidata da leader laici, interattiva ed esperienziale. Le valutazioni preliminari dimostrano che questa serie educativa serve a ridurre l'isolamento, aumentare l'attività fisica, promuovere l'impegno intellettuale e migliorare la salute generale del cervello nei partecipanti più anziani, il che completa l'attuale ricerca sulla salute del cervello sull'invecchiamento. I ricercatori propongono di condurre uno studio controllato randomizzato a due bracci con un gruppo di trattamento (laboratorio) (n=120) e un gruppo di controllo in lista di attesa (n=120) che riceveranno il programma dopo il completamento del periodo di studio di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

285

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50 anni o più
  • Di lingua inglese e/o in grado di comprendere l'inglese
  • Non avere diagnosi di Alzheimer o demenza correlata
  • Punteggio 28 o superiore allo screening cognitivo TICS
  • In grado di partecipare al programma di 12 settimane
  • Non hai mai partecipato a un programma Wits Workout in precedenza

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 50 anni,
  • Incapace di parlare o capire l'inglese,
  • Avere una diagnosi di Alzheimer o demenza correlata,
  • Punteggio inferiore a 28 su TICS
  • Pianifica di perdere più di due settimane del programma (ad es. viaggiare durante quel periodo di tempo)
  • Hai già partecipato a un programma Wits Workout.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento WW
Gli individui riceveranno il programma di allenamento Wits di 12 settimane. Gli individui prenderanno la linea di base, 3 mesi e 6 mesi di follow-up sondaggi. Parteciperanno anche al sondaggio sulla soddisfazione di Wits Workout e parteciperanno ai focus group di 6 mesi.
Comportamentale: Programma di allenamento Wits
Formazione interattiva multimodale di 12 settimane, un'ora alla settimana.
Altro: Gruppo di controllo WW
Gli individui saranno in una lista d'attesa e prenderanno la linea di base, 3 mesi e 6 mesi. valutazioni. Riceveranno il seminario Wits Workout dopo il completamento del periodo di studio di 6 mesi.
Altro: Gruppo di controllo che riceve l'intervento dopo lo studio
Il gruppo di controllo non riceverà l'intervento durante il periodo di studio ma effettuerà sondaggi di base, 3 mesi e 6 mesi. Completeranno il workshop al termine del periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione cognitiva
Lasso di tempo: Riferimento prima del workshop, 3 mesi dopo il riferimento e 6 mesi dopo il riferimento
La misura della funzione cognitiva PROMIS utilizzata per misurare il funzionamento cognitivo. Il punteggio grezzo viene convertito nel punteggio T, dove 50 è il punteggio medio. 10 Il punteggio T è una deviazione standard. Pertanto, un punteggio superiore a 50 significa che una persona è migliore della popolazione media in termini di abilità mentale, mentre un punteggio inferiore significa peggio o disabilità. Il cambiamento del punteggio nel tempo può indicare un declino della funzione cognitiva (punteggio più basso) o un miglioramento della funzione cognitiva (punteggio più alto) o nessun declino o miglioramento (stesso punteggio).
Riferimento prima del workshop, 3 mesi dopo il riferimento e 6 mesi dopo il riferimento
Cambiamento nello stato cognitivo
Lasso di tempo: Riferimento prima del workshop, 3 mesi dopo il riferimento e 6 mesi dopo il riferimento
Intervista telefonica per lo stato cognitivo (TICS). Utilizzato per misurare lo stato cognitivo. Per TICS: minimo = 0 massimo = 50. Punteggi più alti significano una migliore cognizione.
Riferimento prima del workshop, 3 mesi dopo il riferimento e 6 mesi dopo il riferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella soddisfazione sociale
Lasso di tempo: Riferimento prima del workshop, 3 mesi dopo il riferimento e 6 mesi dopo il riferimento
Scala delle prestazioni sociali. L'intervallo del punteggio totale dovrebbe essere compreso tra 24 e 96; i punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
Riferimento prima del workshop, 3 mesi dopo il riferimento e 6 mesi dopo il riferimento
Cambiamento nei livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Riferimento prima del workshop, 3 mesi dopo il riferimento e 6 mesi dopo il riferimento
Scala di attività fisica per gli anziani (PASE). I punteggi vanno da 0 a 793, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività fisica
Riferimento prima del workshop, 3 mesi dopo il riferimento e 6 mesi dopo il riferimento
Fatica
Lasso di tempo: Riferimento prima del workshop, 3 mesi dopo il riferimento e 6 mesi dopo il riferimento
Scala dello stress percepito (PSS). I punteggi totali vanno da 0 a 40. Punteggi più alti indicano uno stress maggiore.
Riferimento prima del workshop, 3 mesi dopo il riferimento e 6 mesi dopo il riferimento
Cambiamento nel sonno
Lasso di tempo: Riferimento prima del workshop, 3 mesi dopo il riferimento e 6 mesi dopo il riferimento
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI). Il PSQI ha 7 sezioni a cui viene assegnato un punteggio. I sette punteggi dei componenti vengono quindi sommati per produrre un punteggio PSQI globale, che ha un intervallo compreso tra 0 e 21; punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Riferimento prima del workshop, 3 mesi dopo il riferimento e 6 mesi dopo il riferimento
Autoefficacia
Lasso di tempo: Riferimento prima del workshop, 3 mesi dopo il riferimento e 6 mesi dopo il riferimento
PROMIS breve forma generale di autoefficacia. I punteggi del sondaggio vengono trasformati in un punteggio T, con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Più alto è il punteggio maggiore è l’autoefficacia.
Riferimento prima del workshop, 3 mesi dopo il riferimento e 6 mesi dopo il riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Bobitt, PhD, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0305
  • P30AG022849 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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