Wits Workout Wellness -ohjelman iäkkäille aikuisille arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että elämäntapamuutokset, kuten osallistuminen säännölliseen fyysiseen toimintaan, sosiaalisesti sitoutuminen ja stressin hallinta voivat auttaa viivästyttämään tai vähentämään kognitiivista heikkenemistä, kognitiivisia aivojen terveysohjelmia on vain vähän. Ne, jotka tekevät niin, on suunnattu tietylle yleisölle (esim. Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat) ja keskittyvät ensisijaisesti yhteen terveydenhuoltoalaan (esim. fyysinen aktiivisuus, ruokavalio) ilman ylimääräistä keskittymistä terveyden moniulotteisiin, joihin voi kuulua myös henkinen sitoutuminen, sosiaalinen eristäytyminen, stressi, uni ja itsetehokkuus. Siten tarvitaan kokonaisvaltaisempaa kognitiivista terveysohjelmaa, joka on suunnattu yleiseen ikääntyneeseen väestöön ja erityisesti sellaisiin, jotka ovat alipalvelustettuja maantieteellisen sijainnin vuoksi.
Wits Workout on multimodaalinen 12 istunnon (60 min/viikko) työpajasarja, joka on suunniteltu parantamaan 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien aivojen terveyttä. Wits Workout käsittelee useita kognitiiviseen terveyteen vaikuttavia tekijöitä, kuten fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota, henkistä sitoutumista, sosiaalista eristäytymistä, stressiä, unta ja itsetehokkuutta. Kokonaisvaltainen työpajasarja on suunniteltu maallikkojen johtajiksi, interaktiiviseksi ja kokemukselliseksi. Alustavat arvioinnit osoittavat, että tämä koulutussarja auttaa vähentämään eristäytymistä, lisäämään fyysistä aktiivisuutta, edistämään henkistä sitoutumista ja parantamaan iäkkäiden osallistujien yleistä aivoterveyttä, jotka kaikki täydentävät nykyistä ikääntymisen aivoterveystutkimusta. Tutkijat ehdottavat kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta hoitoryhmällä (n = 120) ja jonotuslistalla olevalla kontrolliryhmällä (n = 120), jotka saavat ohjelman kuuden kuukauden tutkimusjakson jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta tai vanhempi
- Englantia puhuva ja/tai englantia ymmärtävä
- Sinulla ei ole Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementian diagnoosia
- Piste 28 tai enemmän TICS-kognitiivisessa seulonnassa
- Mahdollisuus osallistua 12 viikon ohjelmaan
- En ole aiemmin osallistunut Wits Workout -ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 50-vuotias,
- Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia,
- Sinulla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä dementia,
- TICS-pisteet alle 28
- Suunnittele, että et halua osallistua ohjelmaan yli kaksi viikkoa (esim. matkustaa sinä aikana)
- Ollut aiemmin osallistunut Wits Workout -ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WW-hoitoryhmä
Yksilöt saavat 12 viikon Wits Workout -ohjelman.
Yksilöt suorittavat perustutkimukset, 3 kk ja 6 kk seurantatutkimukset.
He osallistuvat myös Wits Workout -tyytyväisyyskyselyyn ja osallistuvat kuuden kuukauden painopisteryhmään.
|
12 viikkoa, tunti viikossa multimodaalinen, interaktiivinen koulutus.
|
|
Muut: WW-ohjausryhmä
Yksilöt ovat jonotuslistalla ja ovat lähtötilanteessa 3 kk ja 6 kk.
arvioinnit.
He saavat Wits Workout -työpajan 6 kuukauden opiskelujakson päätyttyä.
|
Vertailuryhmä ei saa interventiota tutkimusjakson aikana, vaan tekee perustutkimukset, 3 kk ja 6 kk.
He suorittavat työpajan opiskelujakson päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen työpajaa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
PROMIS Cognitive Function -mittari, jota käytetään mittaamaan kognitiivista toimintaa.
Raakapistemäärä muunnetaan T-pisteeksi, jolloin 50 on keskimääräinen pistemäärä.
10 T-piste on yksi standardipoikkeama.
Siksi yli 50 pistemäärä tarkoittaa, että henkilö on keskimääräistä väestöä parempi henkisissä kyvyissä ja pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tai vammaisuutta.
Ajan myötä muuttuva pistemäärä voi viitata kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen (pienempi pistemäärä) tai kognitiivisen toiminnan parantumiseen (korkeampi pistemäärä) tai ei laskua tai paranemista (sama pistemäärä).
|
Lähtötilanne ennen työpajaa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kognitiivisen tilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen työpajaa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Puhelinhaastattelu kognitiivista tilaa varten (TICS).
Käytetään kognitiivisen tilan mittaamiseen.
TICS:lle - minimi = 0 maksimi = 50.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kognitiota.
|
Lähtötilanne ennen työpajaa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisessa tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen työpajaa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Sosiaaliset säännökset -asteikko.
Kokonaispistemäärän tulisi olla 24–96, ja korkeammat pisteet ovat parempi tulos.
|
Lähtötilanne ennen työpajaa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen työpajaa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE).
Pisteet vaihtelevat välillä 0–793, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta
|
Lähtötilanne ennen työpajaa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen työpajaa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Perceived Stress Scale (PSS).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressiä.
|
Lähtötilanne ennen työpajaa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos unessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen työpajaa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI).
PSQI:ssä on 7 osaa, jotka pisteytetään.
Seitsemän komponentin pistemäärää lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan globaali PSQI-pistemäärä, jonka vaihteluväli on 0-21; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Lähtötilanne ennen työpajaa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen työpajaa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
PROMIS yleisen itsetehokkuuden lyhyt lomake.
Kyselyn pisteet muutetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi itsetehokkuus.
|
Lähtötilanne ennen työpajaa, 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Bobitt, PhD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0305
- P30AG022849 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .