Evaluación del Programa de Bienestar Wits Workout para Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien la investigación ha demostrado que los cambios en el estilo de vida, como la participación en actividad física regular, mantenerse socialmente comprometido y controlar el estrés, pueden ayudar a retrasar o reducir el deterioro cognitivo, existen pocos programas de salud cognitiva del cerebro. Los que lo hacen están dirigidos a una audiencia específica (es decir, personas con Alzheimer y demencias relacionadas) y se enfocan principalmente en un dominio de salud (es decir, actividad física, dieta) sin el enfoque adicional en múltiples dimensiones de la salud, que también pueden incluir compromiso intelectual, aislamiento social, estrés, sueño y autoeficacia. Por lo tanto, existe la necesidad de un programa de salud cognitiva más holístico dirigido a la población general de adultos mayores y, en particular, a aquellos que están desatendidos debido a su ubicación geográfica.
Wits Workout es una serie de talleres multimodales de 12 sesiones (60 min/semana) diseñada para mejorar la salud cerebral entre personas de 50 años o más. Wits Workout aborda múltiples factores que afectan la salud cognitiva, como la actividad física, la dieta, el compromiso intelectual, el aislamiento social, el estrés, el sueño y la autoeficacia. La serie de talleres holísticos está diseñada para ser dirigida por líderes laicos, interactiva y experiencial. Las evaluaciones preliminares demuestran que esta serie educativa responde a la necesidad de reducir el aislamiento, aumentar la actividad física, promover el compromiso intelectual y mejorar la salud cerebral general en los participantes mayores, todo lo cual complementa la investigación actual sobre la salud cerebral del envejecimiento. Los investigadores proponen realizar un ensayo controlado aleatorio de dos brazos con un grupo de tratamiento (taller) (n=120) y un grupo de control en lista de espera (n=120) que recibirán el programa después de que se complete el período de estudio de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más
- Habla inglés y / o puede entender inglés
- No tener diagnóstico de Alzheimer o demencia relacionada.
- Puntuación de 28 o más en el examen cognitivo TICS
- Capaz de participar en el programa de 12 semanas.
- No haber participado previamente en un programa de Wits Workout
Criterio de exclusión:
- menores de 50 años,
- Incapaz de hablar o entender inglés,
- Tener un diagnóstico de Alzheimer o demencia relacionada,
- Puntuación inferior a 28 en TICS
- Planee perderse más de dos semanas del programa (es decir, viajar durante ese período de tiempo)
- Haber participado previamente en un programa Wits Workout.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento WW
Las personas recibirán el programa Wits Workout de 12 semanas.
Las personas realizarán las encuestas de seguimiento de línea de base, 3 meses y 6 meses.
También realizarán la encuesta de satisfacción de Wits Workout y participarán en los grupos focales de 6 meses.
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12 semanas, una hora por semana de capacitación interactiva multimodal.
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Otro: Grupo de Control WW
Las personas estarán en una lista de espera y tomarán la línea de base, 3 meses y 6 meses.
evaluaciones
Recibirán el taller Wits Workout después de que se complete el período de estudio de 6 meses.
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El grupo de control no recibirá la intervención durante el período de estudio, pero realizará encuestas de referencia, 3 meses y 6 meses.
Completarán el taller después de que termine el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base antes del taller, 3 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
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La medida de función cognitiva PROMIS se utiliza para medir el funcionamiento cognitivo.
La puntuación bruta se convierte en puntuación T, siendo 50 la puntuación media.
10 T-score es una desviación estándar.
Por lo tanto, una puntuación superior a 50 significa que una persona es mejor que la población promedio en capacidad mental, y una puntuación más baja significa peor o discapacidad.
La puntuación que cambia con el tiempo puede indicar una disminución de la función cognitiva (puntuación más baja) o una mejora de la función cognitiva (puntuación más alta) o ninguna disminución o mejora (misma puntuación).
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Línea de base antes del taller, 3 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Cambio en el estado cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base antes del taller, 3 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Entrevista telefónica para el estado cognitivo (TICS).
Se utiliza para medir el estado cognitivo.
Para TICS: mínimo = 0, máximo = 50.
Las puntuaciones más altas significan una mejor cognición.
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Línea de base antes del taller, 3 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la satisfacción social
Periodo de tiempo: Línea de base antes del taller, 3 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Escala de Prestaciones Sociales.
El rango de puntuación total debe ser de 24 a 96, siendo las puntuaciones más altas un mejor resultado.
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Línea de base antes del taller, 3 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Cambio en los niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base antes del taller, 3 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Escala de Actividad Física para Personas Mayores (PASE).
Las puntuaciones varían de 0 a 793, y las puntuaciones más altas indican una mayor actividad física
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Línea de base antes del taller, 3 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Estrés
Periodo de tiempo: Línea de base antes del taller, 3 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Escala de Estrés Percibido (PSS).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés.
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Línea de base antes del taller, 3 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Cambio en el sueño
Periodo de tiempo: Línea de base antes del taller, 3 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI tiene 7 secciones que se puntúan.
Luego se suman las puntuaciones de los siete componentes para obtener una puntuación global del PSQI, que tiene un rango de 0 a 21; puntuaciones más altas indican peor calidad del sueño.
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Línea de base antes del taller, 3 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base antes del taller, 3 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
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PROMIS autoeficacia general en formato breve.
Las puntuaciones de la encuesta se convierten en una puntuación T, con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la autoeficacia.
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Línea de base antes del taller, 3 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Bobitt, PhD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0305
- P30AG022849 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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