Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Wits Workout Wellness Program for ældre voksne

18. marts 2024 opdateret af: Julie L Bobitt, University of Illinois at Chicago
Omkring 11% af den amerikanske ældre voksne befolkning er i risiko for eller lider af subjektiv kognitiv tilbagegang. Mens nogle faktorer såsom genetik og vanemæssige fysiologiske ændringer, der påvirker hjernens sundhed, ikke kan ændres, har forskning vist, at livsstilsændringer såsom deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet, forblive socialt engageret og håndtering af stress og kost kan være med til at forsinke eller reducere kognitiv tilbagegang. Alligevel eksisterer der få programmer til fremme af hjernens sundhed, og de, der gør, undlader at fokusere på global sundhed og velvære som en strategi til at forbedre hjernens sundhed. Wits Workout er en holistisk, 12-sessions, 60-minutters per session, multimodal workshopserie, der tilbyder voksne i alderen 50 år og ældre faciliteret, interaktiv dialog og aktiviteter om adfærd, der fremmer hjernens sundhed. Hver uge inkluderer et andet temamodul, som har fire aktiviteter og en træningskomponent.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens forskning har vist, at livsstilsændringer såsom deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet, forblive socialt engageret og håndtering af stress kan hjælpe med at forsinke eller reducere kognitiv tilbagegang, findes der kun få kognitive hjernesundhedsprogrammer. De, der gør det, er målrettet til en bestemt målgruppe (dvs. Alzheimers og relaterede demenssygdomme) og fokuserer primært på ét sundhedsdomæne (dvs. fysisk aktivitet, kost) uden yderligere fokus på multidimensioner af sundhed, som også kan omfatte intellektuelt engagement, social isolation, stress, søvn og selveffektivitet. Der er således behov for et mere holistisk kognitivt sundhedsprogram rettet mod den almindelige ældre voksne befolkning og især dem, der er underbetjent på grund af geografisk placering.

Wits Workout, er en multimodal 12-sessions (60 min/uge) workshopserie designet til at forbedre hjernens sundhed blandt mennesker i alderen 50 og ældre. Wits Workout adresserer flere faktorer, der påvirker kognitiv sundhed, såsom fysisk aktivitet, kost, intellektuelt engagement, social isolation, stress, søvn og selveffektivitet. Den holistiske værkstedsserie er designet til at være lægleder ledet, interaktiv og oplevelsesrig. Foreløbige evalueringer viser, at denne undervisningsserie tjener et behov for at reducere isolation, øge den fysiske aktivitet, fremme intellektuelt engagement og forbedre den overordnede hjernesundhed hos ældre deltagere, som alle supplerer den nuværende forskning i aldrende hjernesundhed. Forskerne foreslår at gennemføre et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg med en behandling (workshop) gruppe (n=120) og venteliste kontrolgruppe (n=120), som vil modtage programmet efter den 6-måneders studieperiode er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller ældre
  • Engelsktalende og/eller i stand til at forstå engelsk
  • Har ingen diagnose af Alzheimers eller relateret demens
  • Score 28 eller højere på den kognitive TICS-screening
  • Kunne deltage i 12 ugers programmet
  • Har ikke tidligere deltaget i et Wits Workout-program

Ekskluderingskriterier:

  • under 50 år,
  • Ude af stand til at tale eller forstå engelsk,
  • Har en diagnose af Alzheimers eller relateret demens,
  • Score lavere end 28 på TICS
  • Planlæg at gå glip af mere end to uger af programmet (dvs. rejser i denne periode)
  • Har tidligere deltaget i et Wits Workout-program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WW Behandlingsgruppe
Enkeltpersoner vil modtage det 12-ugers Wits Workout-program. Enkeltpersoner vil tage baseline, 3 mdr. og 6 mdr. opfølgningsundersøgelser. De vil også tage Wits Workout-tilfredshedsundersøgelsen og deltage i de 6 måneders fokusgrupper.
Adfærdsmæssigt: Wits træningsprogram
12 uger, en time om ugen multimodal, interaktiv træning.
Andet: WW kontrolgruppe
Enkeltpersoner vil være på en venteliste og vil tage baseline, 3 mdr. og 6 mdr. vurderinger. De vil modtage Wits Workout workshoppen efter den 6 måneder lange studieperiode er afsluttet.
Andet: Kontrolgruppe, der modtager intervention efter undersøgelsen
Kontrolgruppen vil ikke modtage interventionen i undersøgelsesperioden, men vil tage baseline, 3 mdr. og 6 mdr. undersøgelser. De afslutter workshoppen efter studietiden er slut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline før workshoppen, 3 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline
PROMIS kognitive funktionsmål bruges til at måle kognitiv funktion. Rå score konverteres til T-score, hvor 50 er den gennemsnitlige score. 10 T-score er én standardafvigelse. Derfor betyder score over 50, at en person er bedre end gennemsnitsbefolkningen i mental formåen, og lavere score betyder dårligere eller handicap. Scoren, der ændrer sig over tid, kan indikere fald i kognitiv funktion (lavere score) eller forbedret kognitiv funktion (højere score) eller ingen nedgang eller forbedring (samme score).
Baseline før workshoppen, 3 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline
Ændring i kognitiv status
Tidsramme: Baseline før workshoppen, 3 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline
Telefoninterview for kognitiv status (TICS). Bruges til at måle kognitiv status. For TICS - minimum = 0 maksimum = 50. Højere score betyder bedre kognition.
Baseline før workshoppen, 3 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social tilfredshed
Tidsramme: Baseline før workshoppen, 3 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline
Skalaen for sociale bestemmelser. Intervallet for den samlede score skal være 24-96, hvor højere score er et bedre resultat.
Baseline før workshoppen, 3 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline før workshoppen, 3 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline
Fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE). Scorer varierer fra 0 til 793, hvor højere score indikerer større fysisk aktivitet
Baseline før workshoppen, 3 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline
Stress
Tidsramme: Baseline før workshoppen, 3 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline
Perceived Stress Scale (PSS). Samlet score spænder fra 0 til 40. Højere score indikerer højere stress.
Baseline før workshoppen, 3 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline
Ændring i søvn
Tidsramme: Baseline før workshoppen, 3 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI har 7 sektioner, som er bedømt. De syv komponentscores summeres derefter for at give en global PSQI-score, som har et interval på 0-21; højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline før workshoppen, 3 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline før workshoppen, 3 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline
PROMIS generel self-efficacy kortform. Undersøgelsesresultater ændres til en T-score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Jo højere score, desto større self-efficacy.
Baseline før workshoppen, 3 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Bobitt, PhD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0305
  • P30AG022849 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Wits træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner