Evaluatie van het Wits Workout Wellness-programma voor oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel onderzoek heeft aangetoond dat veranderingen in levensstijl, zoals deelname aan regelmatige lichaamsbeweging, sociaal betrokken blijven en omgaan met stress, kunnen helpen om cognitieve achteruitgang te vertragen of te verminderen, zijn er maar weinig programma's voor cognitieve hersengezondheid. Degenen die dat wel doen, zijn gericht op een specifiek publiek (d.w.z. Alzheimer en aanverwante vormen van dementie) en richten zich voornamelijk op één gezondheidsdomein (d.w.z. lichaamsbeweging, voeding) zonder de extra focus op multidimensies van gezondheid, waaronder ook intellectuele betrokkenheid, sociaal isolement, stress, slaap en zelfredzaamheid. Er is dus behoefte aan een meer holistisch cognitief gezondheidsprogramma gericht op de algemene oudere volwassen bevolking en in het bijzonder degenen die door geografische locatie achtergesteld zijn.
Wits Workout, is een multimodale workshopreeks van 12 sessies (60 min/week), ontworpen om de gezondheid van de hersenen te verbeteren bij mensen van 50 jaar en ouder. Wits Workout pakt meerdere factoren aan die van invloed zijn op de cognitieve gezondheid, zoals lichaamsbeweging, voeding, intellectuele betrokkenheid, sociaal isolement, stress, slaap en zelfredzaamheid. De holistische workshopserie is ontworpen om door lekenleiders te worden geleid, interactief en ervaringsgericht te zijn. Voorlopige evaluaties tonen aan dat deze educatieve serie voorziet in een behoefte aan het verminderen van isolatie, het vergroten van fysieke activiteit, het bevorderen van intellectuele betrokkenheid en het verbeteren van de algemene hersengezondheid bij oudere deelnemers, die allemaal een aanvulling vormen op het huidige onderzoek naar veroudering van de hersenen. De onderzoekers stellen voor om een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren met een behandelingsgroep (n=120) en een wachtlijstcontrolegroep (n=120) die het programma krijgen nadat de studieperiode van 6 maanden is voltooid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar of ouder
- Engels sprekend en/of Engels kunnen verstaan
- Heb geen diagnose van Alzheimer of aanverwante dementie
- Scoor 28 of hoger op de TICS cognitieve screening
- Mogelijkheid om deel te nemen aan het 12 weken programma
- Niet eerder hebben deelgenomen aan een Wits Workout-programma
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 50 jaar,
- Engels niet kunnen spreken of verstaan,
- een diagnose van alzheimer of aanverwante dementie hebben,
- Score lager dan 28 op TICS
- Plan om meer dan twee weken van het programma te missen (d.w.z. reizen in die periode)
- Heb eerder deelgenomen aan een Wits Workout-programma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WW behandelgroep
Individuen ontvangen het Wits-trainingsprogramma van 12 weken.
Individuen zullen de baseline, 3 mos en 6 mos follow-up enquêtes invullen.
Ze zullen ook het Wits Workout tevredenheidsonderzoek invullen en deelnemen aan de 6 mos focusgroepen.
|
12 weken, één uur per week multimodale, interactieve training.
|
|
Ander: WW-controlegroep
Individuen staan op een wachtlijst en nemen de basislijn, 3 mnd en 6 mnd.
beoordelingen.
Ze zullen de Wits Workout-workshop ontvangen nadat de studieperiode van 6 maanden is voltooid.
|
De controlegroep krijgt de interventie niet tijdens de studieperiode, maar neemt baseline, 3 mnd en 6 mnd enquêtes af.
Na afloop van de studieperiode ronden ze de workshop af.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline voorafgaand aan de workshop, 3 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
De PROMIS Cognitieve Functie-maatstaf die wordt gebruikt om cognitief functioneren te meten.
De ruwe score wordt omgezet in de T-score, waarbij 50 de gemiddelde score is.
10 T-score is één standaarddeviatie.
Daarom betekent een score boven de 50 dat een persoon qua mentale vermogens beter is dan de gemiddelde bevolking, en een lagere score betekent slechter of invaliditeit.
De score die in de loop van de tijd verandert, kan duiden op een achteruitgang in de cognitieve functie (lagere score) of een verbeterde cognitieve functie (hogere score) of geen achteruitgang of verbetering (dezelfde score).
|
Baseline voorafgaand aan de workshop, 3 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
|
Verandering in cognitieve status
Tijdsspanne: Baseline voorafgaand aan de workshop, 3 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
Telefonisch interview voor cognitieve status (TICS).
Wordt gebruikt om de cognitieve status te meten.
Voor TICS - het minimum = 0 maximum = 50.
Hogere scores betekenen betere cognitie.
|
Baseline voorafgaand aan de workshop, 3 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sociale tevredenheid
Tijdsspanne: Baseline voorafgaand aan de workshop, 3 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
Schaal sociale voorzieningen.
Het bereik van de totale score moet tussen 24 en 96 liggen, waarbij hogere scores een beter resultaat zijn.
|
Baseline voorafgaand aan de workshop, 3 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
|
Verandering in fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Baseline voorafgaand aan de workshop, 3 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
Schaal voor fysieke activiteit voor ouderen (PASE).
Scores variëren van 0 tot 793, waarbij hogere scores duiden op grotere fysieke activiteit
|
Baseline voorafgaand aan de workshop, 3 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Baseline voorafgaand aan de workshop, 3 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
Waargenomen stressschaal (PSS).
De totale scores variëren van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op meer stress.
|
Baseline voorafgaand aan de workshop, 3 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
|
Verandering in slaap
Tijdsspanne: Baseline voorafgaand aan de workshop, 3 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI).
De PSQI heeft 7 secties waarin punten worden gescoord.
De zeven componentscores worden vervolgens opgeteld om een globale PSQI-score te verkrijgen, die een bereik heeft van 0-21; hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Baseline voorafgaand aan de workshop, 3 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline voorafgaand aan de workshop, 3 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
PROMIS algemene zelfeffectiviteit korte vorm.
Enquêtescores worden omgezet in een T-score, met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hoe hoger de score, hoe groter de zelfeffectiviteit.
|
Baseline voorafgaand aan de workshop, 3 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Bobitt, PhD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0305
- P30AG022849 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .