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Evaluierung des Wits Workout Wellness-Programms für ältere Erwachsene

18. März 2024 aktualisiert von: Julie L Bobitt, University of Illinois at Chicago
Etwa 11 % der älteren US-Bevölkerung sind von einem subjektiven kognitiven Verfall bedroht oder leiden darunter. Während einige Faktoren wie die Genetik und gewohnheitsmäßige physiologische Veränderungen, die sich auf die Gesundheit des Gehirns auswirken, nicht geändert werden können, haben Untersuchungen gezeigt, dass Änderungen des Lebensstils wie die Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Aktivität, soziales Engagement sowie die Bewältigung von Stress und Ernährung dazu beitragen können, den kognitiven Verfall zu verzögern oder zu reduzieren. Dennoch gibt es nur wenige Programme zur Förderung der Gehirngesundheit, und diejenigen, die dies tun, konzentrieren sich nicht auf globale Gesundheit und Wohlbefinden als Strategie zur Verbesserung der Gehirngesundheit. Wits Workout ist eine ganzheitliche, multimodale Workshop-Reihe mit 12 Sitzungen und 60 Minuten pro Sitzung, die Erwachsenen ab 50 Jahren einen moderierten, interaktiven Dialog und Aktivitäten über Verhaltensweisen bietet, die die Gesundheit des Gehirns fördern. Jede Woche umfasst ein anderes Themenmodul mit vier Aktivitäten und einer Schulungskomponente.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während Untersuchungen gezeigt haben, dass Änderungen des Lebensstils wie die Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Aktivität, soziales Engagement und die Bewältigung von Stress dazu beitragen können, den kognitiven Verfall zu verzögern oder zu reduzieren, gibt es nur wenige Programme zur kognitiven Gehirngesundheit. Diejenigen, die dies tun, richten sich an eine bestimmte Zielgruppe (d. h. Alzheimer und verwandte Demenzerkrankungen) und konzentrieren sich hauptsächlich auf einen Gesundheitsbereich (d. h. körperliche Aktivität, Ernährung) ohne den zusätzlichen Fokus auf mehrere Dimensionen der Gesundheit, zu denen auch intellektuelles Engagement, soziale Isolation, Stress, Schlaf und Selbstwirksamkeit gehören können. Daher besteht Bedarf an einem ganzheitlicheren kognitiven Gesundheitsprogramm, das sich an die allgemeine ältere Bevölkerung richtet, insbesondere an diejenigen, die aufgrund ihrer geografischen Lage unterversorgt sind.

Wits Workout ist eine multimodale Workshop-Reihe mit 12 Sitzungen (60 Minuten/Woche), die darauf abzielt, die Gehirngesundheit von Menschen ab 50 Jahren zu verbessern. Wits Workout befasst sich mit mehreren Faktoren, die sich auf die kognitive Gesundheit auswirken, wie etwa körperliche Aktivität, Ernährung, intellektuelles Engagement, soziale Isolation, Stress, Schlaf und Selbstwirksamkeit. Die ganzheitliche Workshop-Reihe ist so konzipiert, dass sie von Laien geleitet wird, interaktiv und erfahrungsorientiert ist. Vorläufige Auswertungen zeigen, dass diese Bildungsreihe dazu dient, die Isolation zu verringern, die körperliche Aktivität zu steigern, das intellektuelle Engagement zu fördern und die allgemeine Gehirngesundheit bei älteren Teilnehmern zu verbessern. All dies ergänzt die aktuelle Forschung zur Gehirngesundheit im Alter. Die Forscher schlagen die Durchführung einer zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie mit einer Behandlungsgruppe (Workshopgruppe) (n=120) und einer Wartelisten-Kontrollgruppe (n=120) vor, die das Programm nach Abschluss der sechsmonatigen Studiendauer erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

285

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre oder älter
  • Sie sprechen Englisch und/oder können Englisch verstehen
  • Keine Diagnose von Alzheimer oder damit zusammenhängender Demenz
  • Erzielen Sie beim kognitiven TICS-Screening einen Wert von 28 oder höher
  • Kann am 12-wöchigen Programm teilnehmen
  • Sie haben noch nie an einem Wits-Workout-Programm teilgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 50,
  • Unfähig, Englisch zu sprechen oder zu verstehen,
  • eine Diagnose von Alzheimer oder einer damit verbundenen Demenz haben,
  • Punktestand bei TICS unter 28
  • Planen Sie ein, mehr als zwei Wochen des Programms zu verpassen (d. h. Reisen in diesem Zeitraum)
  • Habe zuvor an einem Wits-Workout-Programm teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WW-Behandlungsgruppe
Einzelpersonen erhalten das 12-wöchige Wits-Trainingsprogramm. Einzelpersonen nehmen an der Basis-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up-Umfrage teil. Sie nehmen außerdem an der Wits Workout-Zufriedenheitsumfrage teil und nehmen an den 6 Monats-Fokusgruppen teil.
Verhalten: Wits-Trainingsprogramm
12-wöchiges, eine Stunde pro Woche multimodales, interaktives Training.
Sonstiges: WW-Kontrollgruppe
Einzelpersonen stehen auf einer Warteliste und nehmen die Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate in Anspruch. Einschätzungen. Sie erhalten den Wits Workout-Workshop nach Abschluss der 6-monatigen Studienzeit.
Sonstiges: Kontrollgruppe, die nach der Studie eine Intervention erhält
Die Kontrollgruppe erhält die Intervention während des Studienzeitraums nicht, nimmt jedoch an Basis-, 3-Monats- und 6-Monats-Umfragen teil. Sie werden den Workshop nach Ablauf der Studienzeit absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Baseline vor dem Workshop, 3 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
Das PROMIS Cognitive Function-Maß zur Messung der kognitiven Funktion. Der Rohwert wird in den T-Wert umgewandelt, wobei 50 der Durchschnittswert ist. 10 T-Score ist eine Standardabweichung. Daher bedeutet ein Wert über 50, dass die geistige Leistungsfähigkeit einer Person besser ist als der Durchschnitt der Bevölkerung, und ein niedrigerer Wert bedeutet schlechter oder behindert. Der sich im Laufe der Zeit ändernde Wert kann auf eine Verschlechterung der kognitiven Funktion (niedrigerer Wert) oder eine Verbesserung der kognitiven Funktion (höherer Wert) oder auf keinen Rückgang oder keine Verbesserung (gleicher Wert) hinweisen.
Baseline vor dem Workshop, 3 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
Änderung des kognitiven Status
Zeitfenster: Baseline vor dem Workshop, 3 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
Telefoninterview zum kognitiven Status (TICS). Wird zur Messung des kognitiven Status verwendet. Für TICS – das Minimum = 0, das Maximum = 50. Höhere Werte bedeuten eine bessere Wahrnehmung.
Baseline vor dem Workshop, 3 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sozialen Zufriedenheit
Zeitfenster: Baseline vor dem Workshop, 3 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
Sozialversicherungsskala. Der Bereich der Gesamtpunktzahl sollte zwischen 24 und 96 liegen, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Baseline vor dem Workshop, 3 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline vor dem Workshop, 3 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE). Die Werte reichen von 0 bis 793, wobei höhere Werte auf eine größere körperliche Aktivität hinweisen
Baseline vor dem Workshop, 3 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
Stress
Zeitfenster: Baseline vor dem Workshop, 3 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40. Höhere Werte weisen auf höheren Stress hin.
Baseline vor dem Workshop, 3 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
Veränderung im Schlaf
Zeitfenster: Baseline vor dem Workshop, 3 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Der PSQI besteht aus 7 Abschnitten, die bewertet werden. Die sieben Komponentenwerte werden dann summiert, um einen globalen PSQI-Wert zu ergeben, der einen Bereich von 0 bis 21 hat; Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Baseline vor dem Workshop, 3 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline vor dem Workshop, 3 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
Allgemeine Kurzform zur Selbstwirksamkeit von PROMIS. Die Umfragewerte werden in einen T-Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt. Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Selbstwirksamkeit.
Baseline vor dem Workshop, 3 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Bobitt, PhD, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0305
  • P30AG022849 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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