身体活動、mHealth、知的障害 - パイロット研究
知的障害のある個人向けに調整された mHealth サポートによる身体活動 - 混合方法のパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
身体活動 (PA) レベルが低い知的障害 (ID) を持つ個人には、身体活動への参加を増やすための新しい方法が必要です。 PA への参加の動機には、ID を持つ個人、家族、およびスタッフの両方が含まれる必要があり、習得経験を強化するための支援的な方法で機能する必要があります。 技術ベースの介入は、まだ広く調査されていません。
研究の目的は、COVID-19 に安全な遠隔介入の手順の実現可能性を評価し、参加者とその介護者の治療前の期待と経験を研究することです。 さらに、この研究では、知的障害のある青少年および成人向けの PA 設定で、毎日の PA レベル、目標設定、および自己効力感に対する動機付けのモバイルヘルスサポートを備えた、個別に調整された PA プログラムの有効性を調査します。
現在のプロトコルは、計画された複雑な無作為化比較試験の介入手順をテストするための混合法パイロット研究の実施に関係しており、1 日あたりの歩数が主な結果です。 知的障害を持つ10人の参加者が含まれています。 評価はベースライン、4 週間後および 12 週間後の追跡調査です。 目標達成尺度は、介入として Active Leisure という名前のアクティビティ プランナー アプリケーションの導入と共に使用されます。 手順の実行可能性と受け入れ、活動の尺度、およびアンケートが評価されます。
現在の試験では、IDを持つ個人のPAの促進に最新のテクノロジーとe-healthをどのように使用できるかを調査します. この調査は、ID を持つ個人とそのサポート ネットワークの両方にとって重要な意味を持つ可能性があります。 成功すれば、プロジェクトは ID を持つ個人の PA を促進するためのシンプルでアクセスしやすいソリューションを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tromsø、ノルウェー、9038
- University Hospital of North Norway
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 身体活動レベルが低い: 「昨年、余暇時間のどれくらい身体活動をしましたか?」という質問で決定されます。
- 知的障害の診断(軽度、中等度、重度、または重度)
- 16~60歳
- 介入に参加する能力
- サポートの有無にかかわらず歩く能力
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できるか、書面によるインフォームドコンセントを代理人から取得できます
除外基準:
- -プライマリケアまたはID専門医のアドバイスによる、運動量を増やしたプログラムへの参加に対する医学的禁忌
- 高レベルの身体活動
- 書面によるインフォームド コンセントを提供できない、および書面によるインフォームド コンセントを代理人から取得できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:M健康介入
毎日の身体活動レベルでのモチベーションを高めるモバイルヘルスサポートを備えた、カスタマイズされた身体活動プログラム
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最後のアプリは Active Leisure と名付けられ、理想的な会社 Smart Cognition AS によって開発されたプラットフォームに基づく高度なアクティビティ プランナーで構成されています。
このアプリは、さまざまなインターフェイス オプション (記号のみ、読みやすいテキスト、プレーン テキスト、読み上げ) を提供します。
アクティビティ プランナーは、ほとんどの場合、ID を持つ個人と支援者 (介護者または医療提供者) によって使用されます。
アクティビティを完了すると、簡単な報酬が得られます (たとえば、笑顔やアプリの他のユーザーとの写真の共有など)。
パーソナライゼーションによるカスタマイズされたコミュニケーションの使用: アクティビティ プランナーでの個人の名前の使用、適応: 個別に選択されたアクティビティ、調整されたコミュニケーション (シンボル、読みやすいテキストまたはプレーン テキスト)、準備と計画、およびフィードバック: やりがいのある正のフィードバック (活動が実行された後) は、モチベーションを高め、それによって PA のレベルが高くなることが期待されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりの歩数の変化
時間枠:ベースライン、4週間、12週間
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手首に装着した市販の加速度計 (Fitbit Versa、Fitbit, Inc.、サンフランシスコ、カリフォルニア州、米国) で測定された 1 日あたりの歩数によって評価された客観的に測定された身体活動。
デバイスは、身体活動のレベルと座っている時間を評価します。
時計は、ベースラインおよびフォローアップ評価中にニュートラル画面を表示します。
以前の研究では、3 日間の身体活動で毎週の身体活動レベルを予測できることが示されているため、身体活動のレベルは、各評価で 7 日間測定されます。
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ベースライン、4週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適度な身体活動の数分
時間枠:ベースライン、4週間、12週間
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セカンダリ PA の結果は、手首に装着した市販のフィットネス トラッカー (Fitbit Versa、Fitbit, Inc.、サンフランシスコ、カリフォルニア州、米国) で測定された 1 日あたりの適度な PA の分数です。
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ベースライン、4週間、12週間
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身体活動レベル
時間枠:ベースライン、4週間、12週間
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代理回答者を使用して身体活動を測定するように適合された、国際身体活動アンケート - 簡易フォームが使用されます。
International Physical Activity Questionnaire - Short Form は、過去 7 日間の PA を 4 つの強度レベルで評価する 7 項目のアンケートです。 3) 歩く、4) 座る。
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ベースライン、4週間、12週間
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行動上の問題
時間枠:ベースライン、4週間、12週間
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Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C) は、ID を持つ子供、若者、および大人の挑戦的な行動を評価するために設計されたアンケートです。
チェックリストは、過敏性、無気力、ステレオタイプ、多動性、不適切な発言の 5 つのサブスケールに分けられた 58 項目で構成されています。
IDをお持ちの方の知識が必要な代理措置です。
各項目は 0 ~ 3 のスケールで採点されます (3 は最も重大度を示します)。
アンケートは、神経発達障害のあるノルウェー人集団での使用が検証されています。
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ベースライン、4週間、12週間
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身体活動環境における身体活動と自己効力感に対する社会的支援
時間枠:ベースライン、4週間、12週間
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知的障害者の活動に対する自己効力感/社会的支援尺度 (SE/SS-AID) は、4 つの下位尺度からなるアンケートです。
サブスケールの 1 つは、余暇の身体活動に対する障壁を克服するための自己効力感を測定します。
最後の 3 つのサブスケールは、知的障害のある個人の家族、介護スタッフ、および友人からの余暇活動に対する社会的支援を測定します。
この尺度は、軽度から中等度の知的障害を持つ個人からの自己申告と、代理回答者による使用のために検証されています。
アンケートは、標準ガイドラインを使用してノルウェー語に翻訳されます。
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ベースライン、4週間、12週間
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生活満足度
時間枠:ベースライン、4週間、12週間
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この研究では、Bergström & Hochwälder によって開発された、軽度から中等度の知的障害を持つ個人の家庭環境と余暇時間に対する満足度を評価するために設計された生活満足度尺度を使用します。
尺度は、1) 住環境満足度、2) 生活満足度、3) 食事満足度、4) レクリエーション活動満足度の 4 つの要素で構成されています。
項目は研究者によって読み上げられ、参加者は次の 3 つの回答オプションで回答します:「良い」(幸せな顔 = 2)、「中間」(中立的な顔 = 1)、または「悪い」(悲しい顔 = 0)。
現在の研究では、スケールは悪影響を制御するために使用されます。
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ベースライン、4週間、12週間
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目標達成
時間枠:ベースラインの 1 週間後に、介入とともに導入
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目標達成スケーリングは、参加者が達成したい自己管理目標を特定するために使用されます。
アンケートは研究者が記入し、参加者と代理回答者が同席します。
目標達成のスケーリングには、いくつかのステップが含まれます。
目標は各個人によって選択され、目標の達成度を反映する観察可能な行動が定義されます。
参加者の治療前またはベースラインレベルは、目標に関して定義されます。
「変化なし」から「予想よりはるかに良い結果」までの 5 つの異なる目標達成レベルが使用されます (-2 から +2 までの番号が付けられます)。
参加者評価のフォローアップ期間が設定されています (おそらく 3 か月後と 6 か月後)。
目標達成は、定義された時間間隔の後に評価されます。
最後に、すべての目標の全体的な達成スコアが計算されます。
この調査では、PA の最大 3 つの目標を定義します。
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ベースラインの 1 週間後に、介入とともに導入
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Audny Anke, Prof. MD、University Hospital of North Norway, UiT Artic University of Norway
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Michalsen H, Wangberg SC, Hartvigsen G, Jaccheri L, Muzny M, Henriksen A, Olsen MI, Thrane G, Jahnsen RB, Pettersen G, Arntzen C, Anke A. Physical Activity With Tailored mHealth Support for Individuals With Intellectual Disabilities: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Jun 29;9(6):e19213. doi: 10.2196/19213.
- Michalsen H, Wangberg SC, Anke A, Hartvigsen G, Jaccheri L, Arntzen C. Family members and health care workers' perspectives on motivational factors of participation in physical activity for people with intellectual disability: A qualitative study. J Intellect Disabil Res. 2020 Apr;64(4):259-270. doi: 10.1111/jir.12716. Epub 2020 Jan 24.
- Michalsen H, Wangberg SC, Hartvigsen G, Henriksen A, Pettersen G, Jaccheri L, Jahnsen RB, Thrane G, Arntzen C, Anke A. mHealth Support to Stimulate Physical Activity in Individuals With Intellectual Disability: Protocol for a Mixed Methods Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2022 Sep 15;11(9):e37849. doi: 10.2196/37849.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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