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強化された回復プログラムと小腸閉塞 (RACO)

2023年9月21日 更新者：University Hospital, Angers

小腸閉塞手術後の回復強化プログラムの実現可能性と影響

小腸閉塞の手術は頻繁に行われており、回復プログラムの強化によって恩恵を受けるでしょう。 一部の研究ではその実現可能性を主張していますが、証明されたことはなく、そのようなプログラムの実現可能性と術後の転帰への影響を確認するには前向き研究が必要です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Aurélien Venara
  • 電話番号：+33241353618

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス
        • UH Angers
        • コンタクト：
          • Aurélien Venara

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 外科的管理を必要とする癒着​​性小腸閉塞

除外基準:

  • 手術なし
  • 参加に同意しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：強化された回復プログラム
手順：強化された回復プログラム
術後回復促進学会に合わせた12項目のプログラム（術前・術中・術後）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後イレウスの発生率
時間枠：術後30日以内
術後30日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小腸閉塞手術後の回復強化プログラムの実現可能性
時間枠：術後30日以内
強化された回復プログラムの実現可能性は、次の比率を使用して評価されます: 実行されたプログラムの項目数 / プログラム内の項目数
術後30日以内
術後の罹患率
時間枠：術後30日以内
術後30日以内
滞在日数
時間枠：退院日は30日までに評価される
退院日は30日までに評価される
経鼻胃管交換率
時間枠：術後30日以内
術後30日以内
固形食品に対する耐性率
時間枠：術後30日以内
術後30日以内
消化管機能が回復するまでの時間
時間枠：術後30日以内
術後30日以内
強化された回復プログラムに対する受容性
時間枠：退院日から30日まで
受け入れ可能性は、2 つの定性的な質問と 1 ～ 10 の満足度スケールによって評価されます。
退院日から30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Angers

捜査官

  • 主任研究者：Aurélien Venara, MD PhD、UH Angers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月25日

一次修了 (実際)

2022年11月3日

研究の完了 (実際)

2022年12月3日

試験登録日

最初に提出

2021年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月9日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月21日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-A01015-36

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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