Forbedrede restitutionsprogrammer og tyndtarmsobstruktion (RACO)
21. september 2023 opdateret af: University Hospital, Angers
Gennemførlighed og virkning af forbedrede restitutionsprogrammer efter operation for tyndtarmsobstruktion
Tyndtarmsobstruktionsoperationer er hyppige og ville drage fordel af forbedrede genopretningsprogrammer.
Mens nogle undersøgelser taler for deres gennemførlighed, er det aldrig blevet bevist, og prospektive undersøgelser er nødvendige for at bekræfte gennemførligheden af et sådant program og indvirkningen på postoperative resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- UH Angers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Adhæsionel tyndtarmsobstruktion, der kræver kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Ingen operation
- Patienter, der er uenige i at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Forbedret gendannelsesprogram
|
12 programpunkter (præoperativt, peroperativt postoperativt) i henhold til det forbedrede opsving efter operationssamfundet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomstrate af postoperativ ileus
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
|
inden for 30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af det forbedrede genopretningsprogram efter tyndtarmsobstruktionsoperation
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
|
Gennemførligheden af det forbedrede genopretningsprogram vil blive vurderet ved at bruge forholdet: antal elementer i programmerne, der følges/antal elementer i programmerne
|
inden for 30 dage efter operationen
|
|
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
|
inden for 30 dage efter operationen
|
|
|
opholdsvarighed
Tidsramme: udskrivelsesdagen vurderet op til 30 dage
|
udskrivelsesdagen vurderet op til 30 dage
|
|
|
Hyppigheden af udskiftning af nasogastrisk sonde
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
|
inden for 30 dage efter operationen
|
|
|
Tolerance over for fast føde
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
|
inden for 30 dage efter operationen
|
|
|
Tid til genopretning af GI-funktion
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
|
inden for 30 dage efter operationen
|
|
|
accept af det forbedrede genopretningsprogram
Tidsramme: udskrivelsesdagen op til 30 dage
|
Acceptabiliteten vil blive vurderet gennem 2 kvalitative spørgsmål og en 1-10 tilfredshedsskala
|
udskrivelsesdagen op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aurélien Venara, MD PhD, UH Angers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2023
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A01015-36
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .