- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04929275
Tehostetut toipumisohjelmat ja ohutsuolen tukkeuma (RACO)
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Angers
Tehostettujen toipumisohjelmien toteutettavuus ja vaikutus ohutsuolen ahtauman leikkauksen jälkeen
Ohutsuolen tukkeumaleikkaukset ovat yleisiä ja hyötyisivät tehostetuista palautumisohjelmista.
Vaikka jotkin tutkimukset puoltavat niiden toteutettavuutta, sitä ei ole koskaan todistettu, ja tulevaisuuden tutkimuksia tarvitaan vahvistamaan tällaisen ohjelman toteutettavuus ja vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- UH Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Adheesionaalinen ohutsuolen tukos, joka vaatii kirurgista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei leikkausta
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tehostettu palautusohjelma
|
12 ohjelmakohtaa (preoperatiivinen, peroperatiivinen postoperatiivinen) tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen yhteiskunnan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivisen ileuksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehostetun toipumisohjelman toteutettavuus ohutsuolen tukkeumaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
Parannetun palautusohjelman toteutettavuus arvioidaan käyttämällä suhdetta: seurattujen ohjelmien määrä / ohjelmien kohteiden määrä
|
30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
|
Postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
|
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: kotiutuspäivä arvioituna enintään 30 päivään
|
kotiutuspäivä arvioituna enintään 30 päivään
|
|
|
Nenämahaletkun vaihtonopeus
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
|
|
Kiinteän ruoan sietoaste
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
|
|
Aika GI-toiminnon palautumiseen
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
|
|
|
hyväksyttävyyttä parannetun palautusohjelman suhteen
Aikaikkuna: poistumispäivänä enintään 30 päivää
|
Hyväksyttyvyys arvioidaan 2 laadullisen kysymyksen ja 1-10 asteikolla.
|
poistumispäivänä enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélien Venara, MD PhD, UH Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01015-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .