Forbedrede restitusjonsprogrammer og tynntarmobstruksjon (RACO)
21. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Angers
Gjennomførbarhet og effekt av forbedrede restitusjonsprogrammer etter kirurgi for tynntarmobstruksjon
Tynntarmsobstruksjonskirurgi er hyppig og vil ha fordel av forbedrede utvinningsprogrammer.
Mens noen studier tar til orde for deres gjennomførbarhet, har det aldri blitt bevist, og prospektive studier er nødvendig for å bekrefte gjennomførbarheten av et slikt program og innvirkningen på postoperative utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- UH Angers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Adhesjonell tynntarmobstruksjon som krever kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Ingen operasjon
- Pasienter som er uenige i å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Forbedret gjenopprettingsprogram
|
12 programpunkter (preoperativt, peroperativt postoperativt) i henhold til selskapet for forbedret utvinning etter kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomstfrekvens av postoperativ ileus
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
|
innen 30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av det forbedrede utvinningsprogrammet etter kirurgi for tynntarmobstruksjon
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
|
Gjennomførbarheten av det forbedrede gjenopprettingsprogrammet vil bli vurdert ved å bruke forholdet: antall elementer i programmene som følges / antall elementer i programmene
|
innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativ sykelighet
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
|
innen 30 dager etter operasjonen
|
|
|
lengden på oppholdet
Tidsramme: utskrivningsdagen vurdert inntil 30 dager
|
utskrivningsdagen vurdert inntil 30 dager
|
|
|
Frekvens for erstatning av nasogastrisk sonde
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
|
innen 30 dager etter operasjonen
|
|
|
Toleransegrad for fast føde
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
|
innen 30 dager etter operasjonen
|
|
|
På tide å gjenopprette GI-funksjonen
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
|
innen 30 dager etter operasjonen
|
|
|
aksept for det forbedrede gjenopprettingsprogrammet
Tidsramme: utskrivningsdagen inntil 30 dager
|
Akseptabiliteten vil bli vurdert gjennom 2 kvalitative spørsmål og en 1-10 tilfredshetsskala
|
utskrivningsdagen inntil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aurélien Venara, MD PhD, UH Angers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A01015-36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .