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强化恢复计划和小肠梗阻 (RACO)

2023年9月21日 更新者:University Hospital, Angers

小肠梗阻术后加速康复计划的可行性和影响

小肠梗阻手术很常见,并且会受益于增强的康复计划。 虽然一些研究主张其可行性,但从未得到证实,需要前瞻性研究来确认此类计划的可行性以及对术后结果的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Aurélien Venara
  • 电话号码:+33241353618

学习地点

      • Angers、法国
        • UH Angers
        • 接触:
          • Aurélien Venara

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 需要手术治疗的粘连性小肠梗阻

排除标准:

  • 无手术
  • 不同意参加的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:强化恢复计划
加速康复外科学会12项方案(术前、术中、术后)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后肠梗阻发生率
大体时间:术后30天内
术后30天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
小肠梗阻术后加速康复计划的可行性
大体时间:术后30天内
强化恢复计划的可行性将通过以下比率进行评估:遵循的计划项目数/计划中的项目数
术后30天内
术后并发症
大体时间:术后30天内
术后30天内
停留时间
大体时间:出院当天评估最多 30 天
出院当天评估最多 30 天
鼻胃管更换率
大体时间:术后30天内
术后30天内
固体食物耐受率
大体时间:术后30天内
术后30天内
胃肠道功能恢复时间
大体时间:术后30天内
术后30天内
增强恢复计划的可接受性
大体时间:出院当天最多 30 天
可接受性将通过 2 个定性问题和 1-10 的满意度等级进行评估
出院当天最多 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aurélien Venara, MD PhD、UH Angers

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月25日

初级完成 (实际的)

2022年11月3日

研究完成 (实际的)

2022年12月3日

研究注册日期

首次提交

2021年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月9日

首次发布 (实际的)

2021年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月21日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-A01015-36

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

强化恢复计划的临床试验

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