Rozšířené programy zotavení a obstrukce tenkého střeva (RACO)
21. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Angers
Proveditelnost a dopad vylepšených programů zotavení po operaci obstrukce tenkého střeva
Operace obstrukce tenkého střeva je častá a měla by prospěch z rozšířených programů obnovy.
Zatímco některé studie obhajují jejich proveditelnost, nikdy to nebylo prokázáno a pro potvrzení proveditelnosti takového programu a dopadu na pooperační výsledky jsou vyžadovány prospektivní studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- UH Angers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adhezní obstrukce tenkého střeva vyžadující chirurgické řešení
Kritéria vyloučení:
- Žádná operace
- Pacienti nesouhlasí s účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rozšířený program obnovy
|
12 položek programu (předoperační, peroperační pooperační) dle společnosti pro zlepšení rekonvalescence po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt pooperačního ileu
Časové okno: do 30 pooperačních dnů
|
do 30 pooperačních dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost rozšířeného programu zotavení po operaci obstrukce tenkého střeva
Časové okno: do 30 pooperačních dnů
|
Proveditelnost vylepšeného programu obnovy bude posouzena pomocí poměru: počet položek sledovaných programů/počet položek v programech
|
do 30 pooperačních dnů
|
|
Pooperační morbidita
Časové okno: do 30 pooperačních dnů
|
do 30 pooperačních dnů
|
|
|
délka pobytu
Časové okno: den propuštění hodnocen do 30 dnů
|
den propuštění hodnocen do 30 dnů
|
|
|
Rychlost výměny nazogastrické sondy
Časové okno: do 30 pooperačních dnů
|
do 30 pooperačních dnů
|
|
|
Míra tolerance k pevné stravě
Časové okno: do 30 pooperačních dnů
|
do 30 pooperačních dnů
|
|
|
Čas do obnovení funkce GI
Časové okno: do 30 pooperačních dnů
|
do 30 pooperačních dnů
|
|
|
přijatelnosti pro vylepšený program obnovy
Časové okno: den propuštění do 30 dnů
|
Přijatelnost bude hodnocena prostřednictvím 2 kvalitativních otázek a stupnice spokojenosti 1-10
|
den propuštění do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aurélien Venara, MD PhD, UH Angers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A01015-36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .