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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04929275
향상된 회복 프로그램 및 소장 폐쇄 (RACO)
2023년 9월 21일 업데이트: University Hospital, Angers
소장 폐색 수술 후 향상된 회복 프로그램의 실행 가능성 및 영향
소장 폐색 수술은 빈번하며 강화된 회복 프로그램의 혜택을 받을 것입니다.
일부 연구는 실행 가능성을 옹호하지만 입증된 적이 없으며 그러한 프로그램의 실행 가능성과 수술 후 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해 전향적 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- UH Angers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외과적 관리가 필요한 유착성 소장 폐쇄
제외 기준:
- 수술 없음
- 참여에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 향상된 복구 프로그램
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수술후회복강화학회에 따른 12개 프로그램(수술전, 수술후)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 장폐색의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소장 폐쇄 수술 후 향상된 회복 프로그램의 타당성
기간: 수술 후 30일 이내
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향상된 복구 프로그램의 타당성은 다음 비율을 사용하여 평가됩니다: 후속 프로그램의 항목 수/프로그램의 항목 수
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수술 후 30일 이내
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수술 후 이환율
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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체류 기간
기간: 퇴원일은 최대 30일로 평가됨
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퇴원일은 최대 30일로 평가됨
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비위관 교체율
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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고형 음식에 대한 내성 비율
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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GI 기능 회복까지의 시간
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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향상된 복구 프로그램에 대한 수용성
기간: 퇴원일로부터 30일까지
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수용 가능성은 2개의 질적 질문과 1-10의 만족도 척도를 통해 평가됩니다.
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퇴원일로부터 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aurélien Venara, MD PhD, UH Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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