Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrade återhämtningsprogram och tunntarmsobstruktion (RACO)

21 september 2023 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Genomförbarhet och effekt av förbättrade återhämtningsprogram efter operation för tunntarmsobstruktion

Tunntarmsobstruktion är frekvent och skulle dra nytta av förbättrade återhämtningsprogram. Även om vissa studier förespråkar deras genomförbarhet, har det aldrig bevisats och prospektiva studier krävs för att bekräfta genomförbarheten av ett sådant program och effekten på postoperativa resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Aurélien Venara
  • Telefonnummer: +33241353618

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • UH Angers
        • Kontakt:
          • Aurélien Venara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Adhesionell tunntarmsobstruktion som kräver kirurgisk behandling

Exklusions kriterier:

  • Ingen operation
  • Patienter som inte accepterar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Förbättrat återställningsprogram
Procedur: Förbättrat återställningsprogram
12 programpunkter (preoperativt, peroperativt postoperativt) enligt föreningen för förbättrad återhämtning efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomstfrekvens av postoperativ ileus
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
inom 30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av det förbättrade återhämtningsprogrammet efter tunntarmsobstruktionsoperation
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
Genomförbarheten av det förbättrade återhämtningsprogrammet kommer att bedömas genom att använda förhållandet: antal poster i programmen som följs/antal poster i programmen
inom 30 dagar efter operationen
Postoperativ sjuklighet
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
inom 30 dagar efter operationen
vistelsetid
Tidsram: utskrivningsdagen bedömd upp till 30 dagar
utskrivningsdagen bedömd upp till 30 dagar
Hastighet för byte av nasogastrisk sond
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
inom 30 dagar efter operationen
Toleransgrad mot fast föda
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
inom 30 dagar efter operationen
Dags för återställning av GI-funktion
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
inom 30 dagar efter operationen
acceptans mot det förbättrade återhämtningsprogrammet
Tidsram: utskrivningsdagen upp till 30 dagar
Acceptansen kommer att bedömas genom 2 kvalitativa frågor och en 1-10 nöjd skala
utskrivningsdagen upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Aurélien Venara, MD PhD, UH Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

3 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Första postat (Faktisk)

18 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-A01015-36

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Förbättrat återställningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera