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Programas de Recuperação Aprimorada e Obstrução do Intestino Delgado (RACO)

21 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Angers

Viabilidade e impacto de programas de recuperação aprimorada após cirurgia para obstrução do intestino delgado

A cirurgia de obstrução do intestino delgado é frequente e se beneficiaria de programas de recuperação aprimorados. Embora alguns estudos defendam sua viabilidade, isso nunca foi comprovado e estudos prospectivos são necessários para confirmar a viabilidade de tal programa e o impacto nos resultados pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Aurélien Venara
  • Número de telefone: +33241353618

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França
        • UH Angers
        • Contato:
          • Aurélien Venara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obstrução adesiva do intestino delgado requer tratamento cirúrgico

Critério de exclusão:

  • sem cirurgia
  • Pacientes que discordam em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Programa de recuperação aprimorado
Procedimento: Programa de recuperação aprimorado
12 itens do programa (pré-operatório, pós-operatório peroperatório) de acordo com a recuperação aprimorada após a sociedade de cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de ocorrência de íleo pós-operatório
Prazo: dentro de 30 dias de pós-operatório
dentro de 30 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do programa de recuperação avançada após cirurgia de obstrução do intestino delgado
Prazo: dentro de 30 dias de pós-operatório
A viabilidade do programa de recuperação avançada será avaliada pela razão: número de itens dos programas seguidos/ número de itens dos programas
dentro de 30 dias de pós-operatório
Morbidade pós-operatória
Prazo: dentro de 30 dias de pós-operatório
dentro de 30 dias de pós-operatório
tempo de permanência
Prazo: o dia da alta avaliado até 30 dias
o dia da alta avaliado até 30 dias
Taxa de substituição de sonda nasogástrica
Prazo: dentro de 30 dias de pós-operatório
dentro de 30 dias de pós-operatório
Taxa de tolerância a alimentos sólidos
Prazo: dentro de 30 dias de pós-operatório
dentro de 30 dias de pós-operatório
Tempo para recuperação da função GI
Prazo: dentro de 30 dias de pós-operatório
dentro de 30 dias de pós-operatório
aceitabilidade para o programa de recuperação aprimorada
Prazo: o dia da alta até 30 dias
A aceitabilidade será avaliada por meio de 2 questões qualitativas e uma escala de satisfação de 1 a 10
o dia da alta até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: Aurélien Venara, MD PhD, UH Angers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-A01015-36

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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