Programas de recuperación mejorada y obstrucción del intestino delgado (RACO)
21 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Angers
Viabilidad e impacto de los programas de recuperación mejorada después de la cirugía para la obstrucción del intestino delgado
La cirugía de obstrucción del intestino delgado es frecuente y se beneficiaría de programas de recuperación mejorados.
Si bien algunos estudios abogan por su viabilidad, nunca se ha probado y se requieren estudios prospectivos para confirmar la viabilidad de dicho programa y el impacto en los resultados postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- UH Angers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obstrucción del intestino delgado por adherencias que requiere tratamiento quirúrgico
Criterio de exclusión:
- Sin cirugía
- Pacientes que no están de acuerdo en participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Programa de recuperación mejorada
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12 elementos del programa (preoperatorio, postoperatorio peroperatorio) según la sociedad de recuperación mejorada después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de ocurrencia de íleo postoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
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dentro de los 30 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del programa de recuperación mejorada después de la cirugía de obstrucción del intestino delgado
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
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La viabilidad del programa de recuperación mejorada se evaluará utilizando la relación: número de elementos de los programas seguidos / número de elementos de los programas
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dentro de los 30 días postoperatorios
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Morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
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dentro de los 30 días postoperatorios
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duración de la estancia
Periodo de tiempo: el día del alta evaluada hasta 30 días
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el día del alta evaluada hasta 30 días
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Tasa de reemplazo de sonda nasogástrica
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
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dentro de los 30 días postoperatorios
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Tasa de tolerancia a los alimentos sólidos
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
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dentro de los 30 días postoperatorios
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Tiempo de recuperación de la función GI
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días postoperatorios
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dentro de los 30 días postoperatorios
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aceptabilidad hacia el programa de recuperación mejorada
Periodo de tiempo: el día del alta hasta 30 días
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La aceptabilidad se evaluará mediante 2 preguntas cualitativas y una escala de satisfacción del 1 al 10
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el día del alta hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélien Venara, MD PhD, UH Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A01015-36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .