Ulepszone programy regeneracji i niedrożność jelita cienkiego (RACO)
21 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Wykonalność i wpływ wzmocnionych programów rekonwalescencji po operacji niedrożności jelita cienkiego
Operacje niedrożności jelita cienkiego są częste i skorzystałyby na nich wzmocnione programy rekonwalescencji.
Chociaż niektóre badania opowiadają się za ich wykonalnością, nigdy nie zostało to udowodnione i wymagane są badania prospektywne, aby potwierdzić wykonalność takiego programu i wpływ na wyniki pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- UH Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zrostowa niedrożność jelita cienkiego wymagająca leczenia chirurgicznego
Kryteria wyłączenia:
- Bez operacji
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ulepszony program odzyskiwania
|
12 punktów programu (przedoperacyjny, okołooperacyjny pooperacyjny) zgodnie ze stowarzyszeniem wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania pooperacyjnej niedrożności jelit
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
|
w ciągu 30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność programu wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji niedrożności jelita cienkiego
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
|
Wykonalność programu wzmocnionego odbudowy zostanie oceniona za pomocą stosunku: liczba pozycji zrealizowanych programów/liczba pozycji w programach
|
w ciągu 30 dni po operacji
|
|
Zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
|
w ciągu 30 dni po operacji
|
|
|
długość pobytu
Ramy czasowe: dzień wypisu oceniany do 30 dni
|
dzień wypisu oceniany do 30 dni
|
|
|
Częstość wymiany sondy nosowo-żołądkowej
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
|
w ciągu 30 dni po operacji
|
|
|
Wskaźnik tolerancji na pokarmy stałe
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
|
w ciągu 30 dni po operacji
|
|
|
Czas na przywrócenie funkcji przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
|
w ciągu 30 dni po operacji
|
|
|
akceptacji programu wzmocnionego odbudowy
Ramy czasowe: dnia wypisu do 30 dni
|
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą 2 pytań jakościowych i skali satysfakcji od 1 do 10
|
dnia wypisu do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aurélien Venara, MD PhD, UH Angers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A01015-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .