Programmi avanzati di recupero e ostruzione dell'intestino tenue (RACO)
21 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Angers
Fattibilità e impatto dei programmi di recupero avanzati dopo l'intervento chirurgico per l'ostruzione dell'intestino tenue
La chirurgia dell'ostruzione dell'intestino tenue è frequente e trarrebbe beneficio da programmi di recupero potenziati.
Mentre alcuni studi sostengono la loro fattibilità, non è mai stata dimostrata e sono necessari studi prospettici per confermare la fattibilità di tale programma e l'impatto sui risultati postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia
- UH Angers
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ostruzione aderente dell'intestino tenue che richiede una gestione chirurgica
Criteri di esclusione:
- Nessun intervento chirurgico
- Pazienti che non sono d'accordo a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Programma di recupero avanzato
|
12 punti del programma (preoperatorio, peroperatorio postoperatorio) secondo la società di miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di occorrenza di ileo postoperatorio
Lasso di tempo: entro 30 giorni postoperatori
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entro 30 giorni postoperatori
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità del programma di recupero avanzato dopo un intervento chirurgico per ostruzione dell'intestino tenue
Lasso di tempo: entro 30 giorni postoperatori
|
La fattibilità del programma di recupero rafforzato sarà valutata utilizzando il rapporto: numero di voci dei programmi seguiti/numero di voci nei programmi
|
entro 30 giorni postoperatori
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Morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: entro 30 giorni postoperatori
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entro 30 giorni postoperatori
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|
durata del soggiorno
Lasso di tempo: il giorno della dimissione valutato fino a 30 giorni
|
il giorno della dimissione valutato fino a 30 giorni
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Tasso di sostituzione del sondino nasogastrico
Lasso di tempo: entro 30 giorni postoperatori
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entro 30 giorni postoperatori
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Tasso di tolleranza al cibo solido
Lasso di tempo: entro 30 giorni postoperatori
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entro 30 giorni postoperatori
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Tempo per il recupero della funzione gastrointestinale
Lasso di tempo: entro 30 giorni postoperatori
|
entro 30 giorni postoperatori
|
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accettabilità verso il programma di recupero avanzato
Lasso di tempo: il giorno della dimissione fino a 30 giorni
|
L'accettabilità sarà valutata attraverso 2 domande qualitative e una scala di soddisfazione da 1 a 10
|
il giorno della dimissione fino a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aurélien Venara, MD PhD, UH Angers
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A01015-36
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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