Расширенные программы восстановления и тонкокишечная непроходимость (RACO)
21 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Angers
Осуществимость и влияние программ ускоренного восстановления после операции по поводу тонкокишечной непроходимости
Операции по поводу тонкокишечной непроходимости проводятся часто, и им могут помочь расширенные программы восстановления.
В то время как некоторые исследования защищают их осуществимость, это никогда не было доказано, и необходимы проспективные исследования, чтобы подтвердить осуществимость такой программы и влияние на послеоперационные результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- UH Angers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Спаечная тонкокишечная непроходимость, требующая хирургического лечения
Критерий исключения:
- Без операции
- Пациенты отказываются участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Расширенная программа восстановления
|
12 пунктов программы (предоперационная, предоперационная, послеоперационная) согласно Обществу ускоренного восстановления после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота возникновения послеоперационной кишечной непроходимости
Временное ограничение: в течение 30 послеоперационных дней
|
в течение 30 послеоперационных дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость программы ускоренного восстановления после операций по поводу тонкокишечной непроходимости
Временное ограничение: в течение 30 послеоперационных дней
|
Осуществимость расширенной программы восстановления будет оцениваться с использованием соотношения: количество элементов программ, которым следуют/количество элементов в программах.
|
в течение 30 послеоперационных дней
|
|
Послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: в течение 30 послеоперационных дней
|
в течение 30 послеоперационных дней
|
|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: день выписки оценивается до 30 дней
|
день выписки оценивается до 30 дней
|
|
|
Частота замены назогастрального зонда
Временное ограничение: в течение 30 послеоперационных дней
|
в течение 30 послеоперационных дней
|
|
|
Уровень толерантности к твердой пище
Временное ограничение: в течение 30 послеоперационных дней
|
в течение 30 послеоперационных дней
|
|
|
Время до восстановления функции ЖКТ
Временное ограничение: в течение 30 послеоперационных дней
|
в течение 30 послеоперационных дней
|
|
|
приемлемость расширенной программы восстановления
Временное ограничение: день выписки до 30 дней
|
Приемлемость будет оцениваться с помощью 2 качественных вопросов и шкалы удовлетворенности от 1 до 10.
|
день выписки до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aurélien Venara, MD PhD, UH Angers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A01015-36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .