ナノフッ化銀とカゼインリンペプチドである非晶質リン酸カルシウムの2つの再石灰化剤を使用した象牙質う蝕の再石灰化
2022年5月16日 更新者：duaa jawad、University of Baghdad
ナノフッ化銀とカゼインリンペプチド-非晶質リン酸カルシウムを使用した象牙質う蝕の再石灰化 (ランダム化臨床試験)
この研究はランダム化比較試験 ...帰無仮説は、虫歯の再石灰化において、カゼインリンペプチド_非晶質リン酸カルシウムを含むナノフッ化銀とフッ化ナトリウムの間に有意差がないことを示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
患者はランダムに 3 つの研究グループの 1 つに割り当てられます。最初のグループはナノフッ化銀、2 番目のグループはカゼインリンペプチド - アモルファスリン酸カルシウム、3 番目のグループは陽性対照としてのフッ化ナトリウムです。3 つの材料は繰り返しなく 1 回の塗布で適用されます。 . 1 か月後と 3 か月後に追跡調査する .. 患者には少なくとも 1 つの虫歯病変 (ICDASII コード 5) があるはずです
研究の種類
介入
入学 (予想される)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Duaa Jawad
- 電話番号：07707535959
- メール：Duaajawad1@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aseel Haider
- 電話番号：07901810659
- メール：dr.aseelhaider@codental.uobaghdad.edu.iq
研究場所
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Karbala、イラク
- 募集
- Alhur alriyahi specialized dental center
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コンタクト：
- Duaa Jawad
- 電話番号：07707535959
- メール：Duaajawad1@gmail.com
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コンタクト：
- Aseel Haider
- 電話番号：07901810659
- メール：dr.aseelhaider@codental.uobaghdad.edu.iq
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
- う蝕病変の臨床診断
- 参加者には全身疾患がないことが必要です。
除外基準:
- 銀やその他の重金属イオンに対する過敏症、牛乳関連のアレルギー、腎臓に関わる病状。
- 歯髄の露出、膿瘍/瘻孔、打診に対する過敏症がある場合、その歯は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナノフッ化銀基
ナノフッ化銀を虫歯部に塗布します
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ナノフッ化銀は患部の歯に 1 回塗布され、1 か月後と 3 か月後に経過観察されます。
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アクティブコンパレータ：カゼインリンペプチドを含むフッ化ナトリウム_非晶質リン酸カルシウム基
カゼインリンペプチドを含むフッ化ナトリウム_非晶質リン酸カルシウムが虫歯病変に適用されます
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カゼインリンペプチドと非晶質リン酸カルシウムを含むフッ化ナトリウムを患部の歯に 1 回塗布し、1 か月後と 3 か月後に経過観察します。
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アクティブコンパレータ：フッ化ナトリウムワニス系
う蝕病変にはフッ化ナトリウムワニスが塗布されます
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フッ化ナトリウムニスは患部の歯に一度だけ塗布され、1か月後と3か月後に経過観察されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国際う蝕検出・評価システムⅡ（ICDASⅡ）を用いた齲蝕停止患者の発生率
時間枠：カゼインリンペプチド、非晶質リン酸カルシウムを含むナノフッ化銀とフッ化ナトリウムの局所塗布後、1ヵ月後と3ヵ月後のう蝕の状態の変化
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この測定は、鈍的プローブによって活動性齲蝕と停止齲蝕を診断するための国際齲蝕検出評価システム II (ICDAS II) 基準を使用して行われます。
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カゼインリンペプチド、非晶質リン酸カルシウムを含むナノフッ化銀とフッ化ナトリウムの局所塗布後、1ヵ月後と3ヵ月後のう蝕の状態の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Duaa Jawad、University of Baghdad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月10日
一次修了 (実際)
2021年9月20日
研究の完了 (予想される)
2022年6月20日
試験登録日
最初に提出
2021年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月10日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。