Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remineralisatie van dentinecariës met behulp van twee remineraliserende middelen, namelijk nanozilverfluoride en caseïnefosfopeptiden_amorf calciumfosfaat

16 mei 2022 bijgewerkt door: duaa jawad, University of Baghdad

Remineralisatie van dentinecariës met behulp van nanozilverfluoride en caseïnefosfopeptiden-amorf calciumfosfaat (een gerandomiseerde klinische proef)

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie ... De nulhypothese suggereert dat er geen significant verschil is tussen nanozilverfluoride en natriumfluoride met caseïnefosfopeptiden - amorf calciumfosfaat bij de remineralisatie van tandcariës.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de drie onderzoeksgroepen, de eerste groep is nanozilverfluoride, de tweede is caseïnefosfopeptiden_amorf calciumfosfaat en de derde is natriumfluoride als positieve controle. De drie materialen worden in één keer aangebracht zonder herhaling. .follow-up na één en drie maanden ..de patiënt moet ten minste één carieuze laesie hebben (ICDASII-code 5)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Klinische diagnose van carieuze laesie
  • deelnemers moeten vrij zijn van systemische ziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • gevoeligheid voor zilver- of andere zware metaalionen of melkgerelateerde allergieën en medische aandoeningen waarbij de nieren betrokken zijn.
  • De tand werd uitgesloten als er pulpa-blootstelling, abces/fistel of gevoeligheid voor percussie was

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nanozilverfluoridegroep
Nanozilverfluoride wordt aangebracht op een carieuze laesie
Ander: Nanozilverfluoride
Nanozilverfluoride wordt in één keer op de aangetaste tand aangebracht en na één en drie maanden opgevolgd
Actieve vergelijker: Natriumfluoride met caseïnefosfopeptiden_Amorfe calciumfosfaatgroep
Natriumfluoride met caseïnefosfopeptiden_Amorf calciumfosfaat wordt aangebracht op cariosenlaesie
Ander: Natriumfluoride met caseïnefosfopeptiden amorf calciumfosfaat
Natriumfluoride met caseïnefosfopeptiden amorf calciumfosfaat wordt in één keer op de aangetaste tand aangebracht en na één en drie maanden opgevolgd
Actieve vergelijker: Natriumfluoride vernisgroep
Natriumfluoridevernis wordt aangebracht op cariosenlaesie
Ander: Natriumfluoride lak
Natriumfluoridevernis wordt in één keer op de aangetaste tand aangebracht en na één en drie maanden opgevolgd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van patiënten met gestopte tandcariës met behulp van het internationale cariësdetectie- en beoordelingssysteem II (ICDAS II)
Tijdsspanne: Verandering in de staat van tandcariës één en drie maanden na lokale toepassing van nanozilverfluoride en natriumfluoride met caseïnefosfopeptiden amorf calciumfosfaat
De meting zal worden uitgevoerd met behulp van internationale cariësdetectie- en beoordelingssysteem II (ICDAS II) criteria voor het diagnosticeren van actieve en gestopte cariës door middel van een stompe sonde.
Verandering in de staat van tandcariës één en drie maanden na lokale toepassing van nanozilverfluoride en natriumfluoride met caseïnefosfopeptiden amorf calciumfosfaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Baghdad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duaa Jawad, University of Baghdad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dentine caries remineralizatio

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren