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Remineralizzazione della carie della dentina utilizzando due agenti rimineralizzanti che sono il fluoruro di nanoargento e i fosfopeptidi di caseina_fosfato di calcio amorfo

16 maggio 2022 aggiornato da: duaa jawad, University of Baghdad

Remineralizzazione della carie della dentina utilizzando fluoruro di nanoargento e fosfato di calcio amorfo di caseina fosfopeptidi (uno studio clinico randomizzato)

Lo studio è uno studio controllato randomizzato ... L'ipotesi nulla suggerisce che non vi è alcuna differenza significativa tra il fluoruro di nanoargento e il fluoruro di sodio con i fosfopeptidi di caseina_fosfato di calcio amorfo nella remineralizzazione della carie dentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di studio, il primo gruppo è il fluoruro di nanoargento, il secondo è il fosfopeptide di caseina_fosfato di calcio amorfo e il terzo è il fluoruro di sodio come controllo positivo..i tre materiali verranno applicati in un'unica applicazione senza ripetizione. .follow-up dopo uno e tre mesi ..il paziente deve avere almeno una lesione cariosa (ICDASII codice 5)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Diagnosi clinica della lesione cariosa
  • i partecipanti dovrebbero essere liberi da qualsiasi malattia sistemica.

Criteri di esclusione:

  • sensibilità all'argento o ad altri ioni di metalli pesanti o qualsiasi allergia correlata al latte e condizioni mediche che coinvolgono i reni.
  • Il dente è stato escluso se presentava esposizione pulpare, ascesso/fistola, sensibilità alla percussione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di fluoruro di nanoargento
Il fluoruro di nanoargento verrà applicato sulla lesione cariosa
Altro: Fluoruro di nanoargento
Il fluoruro di nanoargento verrà applicato al dente interessato in un'unica applicazione e quindi follow-up dopo uno e tre mesi
Comparatore attivo: Fluoruro di sodio con fosfopeptidi di caseina_Gruppo fosfato di calcio amorfo
Fluoruro di sodio con fosfopeptidi di caseina_Fosfato di calcio amorfo sarà applicato sulla lesione cariosa
Altro: Fluoruro di sodio con fosfopeptidi di caseina fosfato di calcio amorfo
Fluoruro di sodio con fosfopeptidi di caseina fosfato di calcio amorfo sarà applicato al dente interessato in un'unica applicazione e poi follow-up dopo uno e tre mesi
Comparatore attivo: Gruppo vernice al fluoruro di sodio
La vernice al fluoruro di sodio verrà applicata sulla lesione cariosa
Altro: Vernice al fluoruro di sodio
La vernice al fluoruro di sodio verrà applicata al dente interessato in un'unica applicazione e poi follow-up dopo uno e tre mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di pazienti con carie dentaria arrestata utilizzando il sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie II (ICDAS II)
Lasso di tempo: Modifica dello stato della carie dentale dopo uno e 3 mesi dopo l'applicazione topica di fluoruro di nanoargento e fluoruro di sodio con fosfato di calcio amorfo di caseina fosfopeptidi
La misurazione verrà eseguita utilizzando i criteri del sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie II (ICDAS II) per la diagnosi di carie attive e arrestate mediante sonda smussata.
Modifica dello stato della carie dentale dopo uno e 3 mesi dopo l'applicazione topica di fluoruro di nanoargento e fluoruro di sodio con fosfato di calcio amorfo di caseina fosfopeptidi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Investigatori

  • Investigatore principale: Duaa Jawad, University of Baghdad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dentine caries remineralizatio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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