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Reminéralisation des caries dentinaires à l'aide de deux agents reminéralisants qui sont le nanofluorure d'argent et les phosphopeptides de caséine_phosphate de calcium amorphe

16 mai 2022 mis à jour par: duaa jawad, University of Baghdad

Reminéralisation des caries dentinaires à l'aide de nanofluorure d'argent et de caséine phosphopeptides-phosphate de calcium amorphe (un essai clinique randomisé)

L'étude est un essai contrôlé randomisé ... L'hypothèse nulle suggère qu'il n'y a pas de différence significative entre le fluorure de nanoargent et le fluorure de sodium avec les phosphopeptides de caséine_phosphate de calcium amorphe dans la reminéralisation des caries dentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les patients seront assignés au hasard à l'un des trois groupes d'étude, le premier groupe est le fluorure de nanoargent, le second est la caséine phosphopeptides_phosphate de calcium amorphe et le troisième est le fluorure de sodium comme contrôle positif. Les trois matériaux seront appliqués en une seule application sans répétition. .faire un suivi après un et trois mois ..le patient doit avoir au moins une lésion carieuse (code ICDASII 5)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Diagnostic clinique de lésion carieuse
  • les participants doivent être exempts de toute maladie systémique.

Critère d'exclusion:

  • sensibilité à l'argent ou à d'autres ions de métaux lourds ou toute allergie liée au lait et conditions médicales impliquant les reins.
  • La dent a été exclue si elle présentait une exposition pulpaire, un abcès/fistule, une sensibilité à la percussion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe du fluorure de nanoargent
Le fluorure de nanoargent sera appliqué sur la lésion carieuse
Autre: Nanofluorure d'argent
Le fluorure de nanoargent sera appliqué sur la dent affectée en une seule application, puis suivi après un et trois mois
Comparateur actif: Fluorure de sodium avec phosphopeptides de caséine_Groupe phosphate de calcium amorphe
Fluorure de sodium avec des phosphopeptides de caséine_Le phosphate de calcium amorphe sera appliqué sur la lésion carios
Autre: Fluorure de sodium avec caséine phosphopeptides phosphate de calcium amorphe
Le fluorure de sodium avec des phosphopeptides de caséine et du phosphate de calcium amorphe sera appliqué sur la dent affectée en une seule application, puis suivi après un et trois mois
Comparateur actif: Groupe des vernis au fluorure de sodium
Un vernis au fluorure de sodium sera appliqué sur la lésion carios
Autre: Vernis au fluorure de sodium
Le vernis au fluorure de sodium sera appliqué sur la dent affectée en une seule application, puis suivi après un et trois mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des patients présentant des caries dentaires arrêtées à l'aide du système international de détection et d'évaluation des caries II (ICDAS II)
Délai: Modification de l'état des caries dentaires après un et 3 mois après l'application topique de fluorure de nanoargent et de fluorure de sodium avec des phosphopeptides de caséine et du phosphate de calcium amorphe
La mesure sera effectuée à l'aide des critères du système international de détection et d'évaluation des caries II (ICDAS II) pour le diagnostic des caries actives et arrêtées par sonde émoussée.
Modification de l'état des caries dentaires après un et 3 mois après l'application topique de fluorure de nanoargent et de fluorure de sodium avec des phosphopeptides de caséine et du phosphate de calcium amorphe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Baghdad

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Duaa Jawad, University of Baghdad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Première publication (Réel)

18 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dentine caries remineralizatio

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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