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Remineralización de caries de dentina utilizando dos agentes remineralizantes que son fluoruro de nanoplata y fosfopéptidos de caseína_fosfato de calcio amorfo

16 de mayo de 2022 actualizado por: duaa jawad, University of Baghdad

Remineralización de caries de dentina usando fluoruro de nanoplata y fosfopéptidos de caseína-fosfato de calcio amorfo (ensayo clínico aleatorizado)

El estudio es un ensayo controlado aleatorizado... La hipótesis nula sugiere que no hay una diferencia significativa entre el fluoruro de nanoplata y el fluoruro de sodio con fosfopéptidos de caseína_fosfato de calcio amorfo en la remineralización de la caries dental.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de estudio: el primer grupo es fluoruro de nanoplata, el segundo es fosfopéptidos de caseína_fosfato de calcio amorfo y el tercero es fluoruro de sodio como control positivo... los tres materiales se aplicarán en una sola aplicación sin repetición. .seguimiento al mes y tres meses ..el paciente debe tener al menos una lesión cariosa (código ICDASII 5)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Diagnóstico clínico de lesión cariosa
  • los participantes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica.

Criterio de exclusión:

  • sensibilidad a la plata u otros iones de metales pesados ​​o cualquier alergia relacionada con la leche y condiciones médicas que involucren los riñones.
  • Se excluyó el diente si presentaba exposición pulpar, absceso/fístula, sensibilidad a la percusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de fluoruro de nanoplata
Se aplicará fluoruro de nanoplata sobre la lesión cariosa
Otro: Fluoruro de nanoplata
El fluoruro de nanoplata se aplicará al diente afectado en una sola aplicación y luego se hará un seguimiento después de uno y tres meses.
Comparador activo: Fluoruro de sodio con fosfopéptidos de caseína_Grupo fosfato de calcio amorfo
Fluoruro de sodio con fosfopéptidos de caseína_Se aplicará fosfato de calcio amorfo sobre la lesión de caries
Otro: Fluoruro de sodio con fosfopéptidos de caseína fosfato de calcio amorfo
Se aplicará fluoruro de sodio con fosfopéptidos de caseína fosfato de calcio amorfo en el diente afectado en una sola aplicación y luego seguimiento después de uno y tres meses.
Comparador activo: Grupo de barniz de fluoruro de sodio
Se aplicará barniz de fluoruro de sodio sobre la lesión de caries
Otro: Barniz de fluoruro de sodio
El barniz de fluoruro de sodio se aplicará en el diente afectado en una sola aplicación y luego se hará un seguimiento después de uno y tres meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de pacientes con caries dental detenida utilizando el sistema internacional de detección y evaluación de caries II (ICDAS II)
Periodo de tiempo: Cambio en el estado de la caries dental después de uno y 3 meses después de la aplicación tópica de nanofluoruro de plata y fluoruro de sodio con fosfopéptidos de caseína fosfato de calcio amorfo
La medida se realizará utilizando los criterios del sistema internacional de detección y evaluación de caries II (ICDAS II) para el diagnóstico de caries activa y detenida mediante sonda roma.
Cambio en el estado de la caries dental después de uno y 3 meses después de la aplicación tópica de nanofluoruro de plata y fluoruro de sodio con fosfopéptidos de caseína fosfato de calcio amorfo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Baghdad

Investigadores

  • Investigador principal: Duaa Jawad, University of Baghdad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Dentine caries remineralizatio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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