Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remineralizacja próchnicy zębiny za pomocą dwóch środków remineralizujących, którymi są fluorek nanosrebra i fosfopeptydy kazeiny_amorficzny fosforan wapnia

16 maja 2022 zaktualizowane przez: duaa jawad, University of Baghdad

Remineralizacja próchnicy zębiny za pomocą fluorku nanosrebra i fosfopeptydów kazeinowych – amorficznego fosforanu wapnia (randomizowane badanie kliniczne)

Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną ... Hipoteza zerowa sugeruje, że nie ma istotnej różnicy między fluorkiem nanosrebra i fluorkiem sodu z fosfopeptydami kazeiny i amorficznym fosforanem wapnia w remineralizacji próchnicy zębów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badawczych. Pierwsza grupa to fluorek nanosrebra, druga to fosfopeptydy kazeiny-amorficzny fosforan wapnia, a trzecia to fluorek sodu jako kontrola pozytywna. Trzy materiały zostaną zastosowane w jednej aplikacji bez powtórzeń. .kontrola po 1 i 3 miesiącu ..u pacjenta powinna występować przynajmniej jedna zmiana próchnicowa (kod ICDASII 5)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Rozpoznanie kliniczne zmiany próchnicowej
  • uczestnicy powinni być wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych.

Kryteria wyłączenia:

  • nadwrażliwość na srebro lub inne jony metali ciężkich lub jakiekolwiek alergie związane z mlekiem i schorzenia związane z nerkami.
  • Ząb został wykluczony, jeśli miał odsłoniętą miazgę, ropień/przetokę, wrażliwość na opukiwanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa fluorku nanosrebra
Fluorek nanosrebra zostanie zastosowany na zmianę próchnicową
Inny: Fluorek nanosrebra
Fluorek nanosrebra zostanie zaaplikowany na dotknięty ząb w jednej aplikacji, a następnie kontrola po jednym i trzech miesiącach
Aktywny komparator: Fluorek sodu z fosfopeptydami kazeiny_Amorficzna grupa fosforanu wapnia
Fluorek sodu z fosfopeptydami kazeiny_Amorficzny fosforan wapnia zostanie zastosowany na zmianę próchnicową
Inny: Fluorek sodu z fosfopeptydami kazeiny amorficzny fosforan wapnia
Fluorek sodu z amorficznym fosforanem wapnia z fosfopeptydami kazeinyzostanie zastosowany na dotknięty ząb w jednej aplikacji, a następnie kontrola po jednym i trzech miesiącach
Aktywny komparator: Grupa lakierów z fluorku sodu
Na zmianę próchnicową zostanie nałożony lakier z fluorku sodu
Inny: Lakier z fluorku sodu
Lakier z fluorku sodu zostanie nałożony na dotknięty ząb w jednej aplikacji, a następnie kontrola po jednym i trzech miesiącach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapadalność pacjenta z zatrzymaną próchnicą zębów przy użyciu międzynarodowego systemu wykrywania i oceny próchnicy II (ICDAS II)
Ramy czasowe: Zmiana stanu próchnicy po 1 i 3 miesiącach od miejscowego zastosowania nanofluorku srebra i fluorku sodu z fosfopeptydami kazeiny amorficznym fosforanem wapnia
Pomiar zostanie wykonany z wykorzystaniem kryteriów międzynarodowego systemu wykrywania i oceny próchnicy II (ICDAS II) do diagnozowania próchnicy czynnej i zatrzymanej tępym zgłębnikiem.
Zmiana stanu próchnicy po 1 i 3 miesiącach od miejscowego zastosowania nanofluorku srebra i fluorku sodu z fosfopeptydami kazeiny amorficznym fosforanem wapnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Śledczy

  • Główny śledczy: Duaa Jawad, University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dentine caries remineralizatio

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj